| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3213452号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为心律转复/除颤、起搏/感知、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导线。连接器为IS-1和DF-1。电极外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂铱合金，电极涂层为ePTFE。电极远端含有不大于1.0mg的醋酸地塞米松。不同型号产品的长度不同，0180、0181、0182、0183型为单线圈电极，0184、1085、1086、1087为双线圈电极。 |
| 产品适用范围 | 用于向植入式心律转复除颤器提供起搏和频率感知并输送心律转复和除颤电击。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4100HamlineAvenueNorth,St.Paul,Minnesota55112-5798,USA |
| 生产场所 | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No. 12, Road 698, Dorado, Puerto Rico 00646 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏除颤电极导线(商品名：ENDOTAK RELIANCE) |
| 产品名称（英文) | Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads |
| 规格型号 | 0180, 0181, 0182, 0183, 0184, 0185, 0186, 0187 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4182-2011《植入式心脏除颤电极导线》 |
| 附件 | |
