| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222666号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种三件式可折叠后房型人工晶状体，由主体和襻组成。其中主体由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)等聚合而成的丙烯酸酯聚合物材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯等制成。医学.全在线www.lindalemus.com 紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，光学部直径为6.0mm，总体直径为13.0mm。屈光度范围为5.0D 至34.0 D，增量为0.5 D。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼进行视力矫正。适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705,USA |
| 生产场所 | Road 402 North,Km 4.2 Anasco,PR 00610 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名：TECNIS) |
| 产品名称（英文) | Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens (IOL) |
| 规格型号 | ZMA00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2940-2011《折叠式多焦丙烯酸人工晶状体》 |
| 附件 | |
