| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774029号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可控导丝，远端形状可塑，产品材质包括：导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢，头端外绕丝为不锈钢材质，头端内绕丝为铂钨合金，头端绕丝连接点为锡和银，头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品以无菌状态提供，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于外周脉管系统介入手术。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BRIVANT Limited |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产场所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 外周动脉导丝(商品名：Cruiser-18) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Artery Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3862-2011《外周动脉导丝(商品名：Cruiser-18)》 |
| 附件 | |
