| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Alviguide导引导管由软头、管体、应力缓冲段和座组成。制造材料分别为：软头：含有不透射线物质的Pebax、管体内层：聚四氟乙烯、管体中间层：304V不锈钢、管体外层：三段含有不透射线物质的高分子层。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于血管内冠状动脉或外围血管系统引入介入/诊断设备。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alvimedica Tibbi Urunler San.Ve Dis Tic.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 Catalca, Istanbul, Turkey |
| 生产场所 | Istanbul Trakya Serbest Bōlgesi Ferhatpasa Mahallesi Atatürk Bulvari Manolya, Sokak No.7 catalca, Istanbul, Turkey |
| 生产国（中文) | 土耳其 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Alviguide) |
| 产品名称（英文) | AlviguideTM Cardiovascular Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/TUR 3791-2011《导引导管》 |
| 附件 | |
