| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770589号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有聚酯编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系统组成。医学全.在线www.lindalemus.com 支架包括主体延长支架和转流支架，由不锈钢丝(304)、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝线(聚丙烯)和标记(24K黄金)构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 腹主动脉瘤辅助支架系统适用于以前接受过肾下腹主动脉瘤或者髂主动脉瘤血管内修复而近端固定或密封不充分的患者，供他们用于再次血管内介入治疗。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 $Cook (China)Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腹主动脉瘤辅助支架系统(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) |
| 产品名称（英文) | AAA Ancillary Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4341-2010 《腹主动脉瘤辅助支架系统》 |
| 附件 | |
