| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404058号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后，溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期：2-8°C条件下，有效期30个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品，用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA22645 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白/肌酐质控品 |
| 产品名称（英文) | Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit |
| 规格型号 | 2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4834-2011 |
| 附件 | |
