| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404060号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 金缀合物(作为主要成分)：鼠单克隆抗-肌钙蛋白I-胶体金，测试线(作为主要成分)：羊单克隆抗-肌钙蛋白I，控制线(作为主要成分)：羊抗鼠IgG。产品有效期：在室温1-30 ℃的储存条件下，产品有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I(cTnI)进行定性体外测定。 |
| 注册代理 | 韩国株式会社SD北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | SD BIOLINE Troponin I |
| 规格型号 | 25次测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/ROK 4514-2011 |
| 附件 | |
