| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3774076号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。 |
| 注册代理 | 山东吉威医疗制品有限公司 |
| 售后服务机构 | 山东吉威医疗制品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 生产场所 | 31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) |
| 产品名称（英文) | Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1277-2009《经皮冠状动脉成形术球囊导管》 |
| 附件 | |
