| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773496号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 带止血阀的可控导管鞘由扩张器(高密度聚乙烯),导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和可控鞘(聚亚安酯带硅氧烷涂层)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管,包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀的可控导管鞘(商品名：Agilis NxT) |
| 产品名称（英文) | Agilis NxT Steerable Introducer |
| 规格型号 | 408309,408310,408312,408313,408314,408315, G408318,G408319,G408320,G408321,G408324 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3972-2011《带止血阀的可控导管鞘》 |
| 附件 | |
