| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404138号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪主机。 |
| 产品适用范围 | 通过电阻抗对血液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测,血红蛋白的检测则用比色法。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.22 |
| 有效期截止日 | 2015.12.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产场所 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 规格型号 | K-4500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5445-2011《全自动血液分析仪》 |
| 附件 | |
