| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223079号 |
| 生产厂商名称（中文) | 乐敦制药株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由盐酸聚六亚甲基双胍、依地酸钠水合物、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、盐酸、氢氧化钠、纯化水组成。产品为澄清液体,pH值6.5～7.8,渗透压260～340 mOsm/kg.H2O,护理液的去蛋白率应高于对照组标准盐溶液的去蛋白率。 |
| 产品适用范围 | 适用于软性隐形眼镜(包括FDA规定的I～IV类镜片),具有清洁、消毒、冲洗及保存镜片功能。医学全在线 |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.09 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 |
| 生产场所 | 三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式会社 上野工場) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多功能隐形眼镜护理液(英文商品名： Softone Moist a 中文商品名:乐敦清) |
| 产品名称（英文) | multipurpose contact lens care solution |
| 规格型号 | 型号:保湿型，包装规格:100ml/瓶、500ml/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3622-2011《多功能隐形眼镜护理液(型号:保湿型)》 |
| 附件 | |
