| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL：二硫苏糖醇1 g/L；pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL：氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖)，1瓶，9 mL：钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L；bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L；白蛋白(人源)25 g/L；pH值7.5；防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素D(黑色瓶盖)，1瓶，8.5mL：生物素化25-羟基维生素D，14 μg/L；bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L；pH值8.6；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitamin D total |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 4825-2011 |
| 附件 | |
