晋卫办医[2009]94号

各市卫生局、厅直厅管医疗机构：

现将《卫生部办公厅关于医疗器械产品临床试用有关问题的通知》（卫办医政发[2009]136号)转发给你们，请遵照执行。

   二〇〇九年九月二十三日

（信息公开形式：主动公开)

卫办医政发﹝2009﹞136号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步加强医疗器械产品临床试用管理，保障医疗质量和医疗安全，维护患者权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械产品临床试用暂行规定》

等有关规定，现对医疗机构临床试用医疗器械产品有关问题通知如下：

一、医疗机构必须严格执行国家有关规定，按照批准的方案开展医疗器械产品临床试用。试用完成后要如实出具临床试用报告。

二、医疗机构为医疗器械研发、生产、经营企业