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本草求真:现代中药制备技术-片剂的制备工艺
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片剂的主要制备工艺:粉碎→ 过筛→ 混合→ 制粒→ 干燥→ 压片
1.湿法制粒压片
(1)制软材
(2)制粒:流化沸腾制粒机:最经典的制粒方法。喷雾干燥制粒机:  高速搅拌制粒机:
(3)湿颗粒干燥
按热量传递方式: 传导、对流、辐射、介电加热干燥。对流是最常用的干燥方式。
按干燥设备:常压箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥、红外干燥、微波干燥、冷冻干燥:
干燥的基本原理及影响因素:
干燥过程得以进行的必要条件是被干物料表面所产生的水蒸气分压pw 大于干燥介质
(热空气)的水蒸气分压p,
物料中水分的性质:
1)平衡水分:是干燥所除不去的水分。
2)自由水分:可在干燥过程中除去。
3)结合水分:具有结合水分的物料,称为吸水性物料。
4)非结合水分:仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。
③干燥速率
恒速干燥阶段:   降速干燥阶段:
④整粒与混合 “空白颗粒法”。
⑤压片
1 单冲压片机三个调节器的调节次序:出片→片重→压力
2 干法压片 包括结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片
3 片剂的成型影响因素
影响片剂成型的因素
⑴ 药物的可压性⑵ 药物的熔点及结晶形态⑶ 黏合剂和润滑剂。⑷ 水分⑸ 压力
4 片剂制备中可能出现的问题及解决办法
⑴裂片 常见顶裂。原因: 压力分布的不均匀以致弹性复原率的不同;细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
⑵松片  ⑶崩解迟缓  ⑷溶出超限
⑸粘冲 原因: 颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等
⑹片重差异超限
①颗粒流动性不好②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好。
⑺片剂含量不均匀1.混合不均匀  2.可溶性成分在颗粒之间的迁移
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