保利片：平民化的“超级药片”？

　　“心血管疾病是目前世界上人群死亡的首要原因，如果每个人从55岁开始就坚持每天服用1片保利片，那么，88％的心脏病和80％的脑中风就能够避免发生”

　　□亦真

　　超级药片的诞生

　　听起来这是一个不坏的主意：英国人尼古拉斯·沃尔德(Nicholas Wald)设计了一种药片，根据他的推算，如果这种药得到推广，总人口中将有三分之一的人受益，他们的寿命平均可以延长10年以上。沃尔德绝对不是江湖卖药的，他是伦敦玛丽皇后大学沃尔弗逊预防医学研究院的教授，他把自己发明的药取名“保利片”(Polypill)，并且为它申请注册了商标。

　　你千万别把保利片想象成神秘的“现代仙丹”，也别以为它的价格会让普通人可望而不可及。其实，保利片的配方是由几种专利已经过期的“老药”组成的；而且，“大众化”正是发明者设计这种药的初衷。尼古拉斯·沃尔德教授并不在乎各种质疑，他至今还在为自己的发明而感到得意，他说，“在笑柄和妙计之间往往只隔着一层窗户纸。”沃尔德的“妙计”的确非常浅显，就是把现有的几种能够有效预防心血管疾病(主要包括心肌梗死、心绞痛、脑出血、脑梗塞等)的药物组合成一种药片———就成了他设计的保利片。

　　在查阅了大量的研究资料之后，沃尔德最终确定了组成保利片的“6合1”配方：1种降低胆固醇的药——司他汀、3种不同类型的抗高血压药、1种防止血栓形成的药——阿司匹林，和1种减少同型半胱胺酸(是存在于人体内的一种心血管疾病风险因子)的药———叶酸。

　　2003年6月，沃尔德和他的合作者马尔科姆·劳(Malcolm Law)在《英国医学杂志》上公布了他们设计的新药方案，他们在文章中指出，心血管疾病是目前世界上人群死亡的首要原因，如果每个人从55岁开始就坚持每天服用1片保利片，那么，88％的心脏病和80％的脑中风就能够避免发生。他们甚至认为，只要是符合年龄条件的人，都应该服用这

　　种药，无需去医院检查和得到医生的指导。按照设想，如果保利片被证明是安全、有效的，它最终应该像维他命片一样，作为非处方药摆在柜台里出售。

　　据说，沃尔德的灵感来自于他岳父晚年的遭遇。当看到岳父因患有严重的心脏病而大把吃药的时候，沃尔德想，如果他在很多年以前就能坚持服用各种预防药物，那么，后来的病症就有可能避免，或者至少也能减轻。在英国人当中，有一半的人最终会得上严重的心血管疾病，与其非要先弄清哪些人会得这种病，还不如让每个人一进入老年期就进行药物预防。

　　《英国医学杂志》的主编理查德·史密斯(Richard Smith)是保利片的坚定支持者，他在当期杂志的社论中评价说，“沃尔德等人研究设计的这种疾病预防方案，可能是本刊50多年来发表的最重要的文章。”

　　“妙计”还是“馊主意”

　　可是让史密斯始料未及的是，读者并不都像他一样对保利片情有独钟，相反，大量专业人士的来信涌向杂志的编辑部，“炮轰”沃尔德对保利片的设想。许多人首先质疑，沃尔德等人的研究并不是以直接对人群进行试验为基础的，他们只不过利用别人的研究资料，对组成药物的各种单一成分进行统计分析就得出了结论，这样的研究起码在方法上就是靠不住的。

　　也有很多医生担心药物的副作用，比如阿司匹林长期使用可能造成消化道出血、司他汀可能导致横纹肌溶解和肝脏损害等严重的后果，而这些药物在被制成合剂以后有可能造成多重危险，因此，医学界无法认同“不需要经过医生指导”的冒险做法；同时，“每个人都要服用”也被看作是一种过于激进的给药方案，它可能让那些并无患病风险的人无端承受药物副作用的风险，所以这种做法是不合理的。

　　还有人提出，心脑血管疾病从根本上看是由不健康的生活方式引起的，可是一旦有了保利片，谁还会愿意在改变生活方式上付出努力呢？只怕到时候有人会说，“吃了保利片，我又可以每天照样抽20支香烟了！”

　　针对各种非议，尼古拉斯·沃尔德日前对南方周末表示，“我个人的观点仍然是：最有效的预防方法，就是在55岁以上的人群中推广使用保利片，事先无须对使用者进行筛选检查。我同时相信，开发效果更好并且副作用更小的药物当然是可能的，而且，这也是我们正在做的工作。”

　　美国心脏病学会会长罗伯特·博诺(Robert O.Bonow)承认，这种复合药片会对某些人增加不必要的风险；反之，对于那些“高危人群”又显得药力不够。但他同时表示：“保利片并不完全是一个坏主意。心血管病是世界上最主要的致命疾病，我们目前还不能给所有的患者以充分的治疗，所以，一种行之有效的预防策略尤显重要。”

　　廉价是优点也是“缺点”

　　的确，心血管疾病在全世界估计每年造成1750万人死亡，被认为是人类的“头号杀手”。近年来，心血管疾病有从发达国家向发展中国家蔓延之势。来自2006年9月世界心脏病大会的消息称，目前全世界80％的心脏病发生在中、低收入国家，其中在印度、南非、中国和印尼等国的增长尤为突出。还有人推算，世界上大约每两个因心血管疾病而死亡的人中，就有一个发生在亚洲。造成这种情况的主要原因有两条：上述地区居民饮食结构的改变和吸烟人数的持续增加。

　　正是在这种背景下，“一种集多种药物为一体、预防心血管疾病的复方药片”其实早在2001年就被世界卫生组织提出，而沃尔德等人后来设计的保利片正好和这一策略不谋而合。世界卫生组织在一项题为《欧洲和世界的优先医学：一条创新性的公共卫生之路》的报告中给出确切的证据，证明这种复方药物能够使高危人群明显受益。该报告的作者大卫·亨利(David Henry)博士在接受南方周末采访时分析说，“保利片的使用能够带来多方面的益处，主要体现在：价格低廉，便于普及；每天一次，服用方便，病人的依从性强；以及使用低剂量的多种药物组合，能够达到更好的预防效果。”

　　根据世界心脏联盟的估计，服用保利片的花费，只相当于同类药物费用的五分之一。而世界卫生组织的计算显示，由于选择不受专利保护的老药进行配方，可供每人每月服用的保利片，其生产成本将不高于1美元。而大卫·亨利所说的“依从性”是描述病人能否坚持治疗方案的术语。虽然目前有多种药物被证明有确切的预防作用，但让那些还没有出现严重症状的人像“药罐子”一样每天吞下多种药物，他们大多很难坚持做到。有研究表明，在使用复合药片的情况下，病人更容易获得药物，并坚持按要求服药。

　　虽然沃尔德的设计并不完善，但由于具有上述独特的优点，公共卫生和心血管医学方面的一些权威机构和专家一直“力挺”保利片；而与此相对照的是，世界上各大主要制药企业对此却并不热心，其中的道理很简单——这些药业巨头热衷于推广能够给他们带来丰厚利润的专利药品，而对一种不受专利保护的廉价药物他们实在不感兴趣——这也是保利片多年来“雷声大雨点小”的重要原因。

　　中医药模式的翻版？

　　尽管如此，美国疾病预防控制中心近年来一直在对“利用复方药物预防慢性病的策略”进行研究，由该中心召集的“复方药物疗法和公共卫生研究工作组”在2005年10月发表报告指出：复方药物具有在世界范围内降低心血管疾病发生率的潜力，可能对尚未发生过心血管疾病的人群尤其适用。

　　大卫·亨利认为，保利片的突出之处就在于它可用于对整个群体进行预防性治疗，从而打破了往常需要由医生对个别病人进行评估和用药的模式；正是在这种情况下，药物的质量和供应情况尤显重要。

　　实际上，目前世界上有两班人马正在加紧对保利片进行实质性的开发：一方面，印度瑞迪制药公司和新西兰奥克兰大学联合进行的临床试验于今年4月开始，第一批600名受试者来自全球8个国家，其中包括50名中国人；另一方面，世界心脏联盟和西班牙一家药厂进行合作，按照计划，他们将在2009年推出这种新药。世界心脏联盟主席瓦伦汀·法斯特(Valentin Fuster)博士提出，一旦保利片研制成功，除了在西班牙当地进行销售外，紧接着就要把它推向中国。他说，“之所以首先瞄准中国市场，就是因为随着经济的快速发展，中国的心血管疾病正在呈指数级的增长。”

　　为了弥补沃尔德在保利片设计上的不足，上述两个团队都在多个方面对沃尔德的方案进行了调整。除了设计了严密的临床试验来证明沃尔德的设想外，他们还把保利片分别简化成“3合1”和“4合1”的配方，以期在保持药效的同时，减少药物的副作用。另一个重要的变化是，将在西班牙开发和生产的保利片，初期仅限于在已经发生过心肌梗死的病人中使用，以用来控制心脏病的复发；而印度方面的临床试验也将首先在心血管疾病的“高危人群”中进行，然后逐渐扩大试验范围。两家药厂的做法显然比沃尔德的“通吃模式”要谨慎得多。

　　“含有6种西药成分的保利片可以防止心血管疾病的发生，同样，含有6种中药成分的‘六味地黄丸’也是用来防治类似病症的，只不过它在中医的术语里叫做‘肾阴虚’罢了！”一位中医师的类比听起来虽然勉强，但他的结论却也不无道理———“复方药片的理念不正是传统中医药学模式的现代翻版吗？”