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妇幼课堂:儿童用成人药 被忽视但存在严重隐患的普遍现象
来源:本站原创 中医理论数据 字体:
编者按:

  儿童用药安全是很多人关注的话题,本报6月3日药学周刊B1版刊出《儿童用药安全面临“拦路虎”》一文后,引起广大读者的热烈反响,很多读者读完之后意犹未尽,觉得还有话要说。听听来自临床药学一线的声音,会使我们更真切地感受到儿童用药安全所面临的挑战。为此,本版刊发这位来自医院临床药师的稿件。他站在临床药师的角度,结合实际,剖析了儿童使用成人药所造成的严重后果,并提出自己的观点和建议,希望这些知识、建议能给儿童临床用药安全提供有益的帮助。

  儿童用成人药现象普遍

  在一所综合性三甲医院的住院药房,两名药师正忙着用小刀小心翼翼地把654-2、赛庚啶、博利康尼、硝苯地平心痛定)、地巴唑等药片分成1/2、1/3片,原来他们是在为小儿科的住院患儿排药。因为这些药物没有小儿专用剂型,药师们只好把成人用剂型按医嘱折算成小儿剂量,然后把成人用片剂分成若干份,让小儿服用。如果遇上更小剂量,如服用1/5、1/10甚至1/20片,药师们还必须采用更加专业的方法(如采用等量递加稀释方法加入稀释剂之后再分)才能分匀。药师们坦言:儿科用药大部分是把成人用药分割后使用,只有很少一部分儿科专用药可以直接服用。因此,药房每天有两名细心的药师专门负责小儿用药的分割工作,不敢有丝毫马虎。

  即使是一些专职儿童医院,儿科专用药物也不超过50%。有些小儿专用剂型(如宝咳宁颗粒头孢氨苄糖粉、多潘立酮混悬液等),由于包装规格或药用含量太大,并不适合所有年龄的小儿服用,多数情况下也必须分割成1/2包或1/3支,或从100毫升的大包装里倒出2、3毫升供患儿服用。

  对一些小儿家长的调查更是让人吃惊,几乎所有患儿家长都认为成人用药与小儿用药只是剂量大小的不同,只要注意减量,大人用药是可以用于小儿治病的。有80%的患儿家长承认,自己曾让孩子服用过大人吃剩的药物治病,或者到药店买过成人药让孩子分开服用。受医生经常给孩子开成人药的影响,很多家长就形成了“大人与小儿用药观只是量大小不同而已”的错误概念。

  儿童用成人药存在严重隐患

  由于小儿的生理特点与成人不同,很多成人能用的药物,即使在减小剂量的情况下小儿也不宜服用。如常用的抗过敏药和抗眩晕药盐酸异丙嗪,易致幼儿惊厥,所以3个月以下小儿禁用;马来酸氯苯那敏,易致儿童烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏,两岁以下儿童慎用;盐酸苯海拉明对中枢神经系统有较强的抑制作用,新生儿、早产儿禁用;氢溴酸东莨菪碱有抗胆碱作用,10岁以下儿童慎用……

  很多外用药对小儿来说也不是绝对的安全。如新霉素滴耳剂可致婴儿听力受损,故婴幼儿慎用;成人用滴鼻净小儿使用可能会引起中毒,甚至危及生命;喹诺酮类药物小孩应用有可能影响软骨的生长发育,因此我国规定18岁以下的未成年人不宜应用,等等。

  一般认为小儿服用中成药比较安全,很多人对此往往掉以轻心。其实,不少中成药小儿也不宜服用。如藿香正气水,因含酒精,故小儿禁用;仁丹因含朱砂,婴幼儿及儿童忌服;麻仁润肠丸,因其可致泻,儿童不宜长期服用;六神丸中的蟾酥有剧毒,婴幼儿服用不当易中毒,因此婴幼儿最好不用。

  近年来研究证明,花粉制剂成分复杂,除含有蛋白质、氨基酸等营养成分外,还含有许多药效成分及性激素,因此不应把花粉制品作为滋补品向儿童、青少年推荐,以免引起儿童服用后可能会出现性早熟及其它生理功能方面的失调,给身心发育带来不良影响。

  另一方面,小儿在服用成人药物时往往必须把成人用药进行分割,而有些药物又不宜进行分割服用。如毒性较大的药物地高辛,成人服用时一般一日半片,最多1片,小儿服用时则只能服十分之一片甚至二十分之一片,这时家长很难正确分割,也就是说很保证服用剂量的准确。这类药物还有西地兰、氨茶碱麻黄素、心得安苯妥英钠等。一些药物胶囊、缓释片、控释片、多层片、肠溶片等,分割之后就失去了药物制剂的特殊保护意义。还有些药物是胶丸或滴丸,根本就无法分割。这些成人用药多属小儿不宜应用之品或无法应用之品。

  儿童用成人药依从性差

  家长强行让儿童服用不适用的成人药还会降低服药的依从性。

  很多成人用药外包装、剂型、规格、色泽及口感都不适合儿童使用,使儿童服药时产生抵触情绪。如抗癫痫丙戊酸钠片剂无儿童专用剂型,而其成人剂型的药片又较大,儿童不易吞服,并且易引起恶心、呕吐、厌食等症状。

  很多成人用药不加矫味品,味道很苦,让小儿分割或压面后服用味道更苦,孩子很难接受,造成家长给孩子喂药困难。

  儿童用成人药造成浪费

  儿童用成人药会造成很大的浪费,表现最为突出的是注射剂。成人注射液儿童择量使用不但造成分量困难,药物浪费也是惊人的。如大输液,一般是每瓶500毫升或250毫升,而儿科常用100毫升、50毫升,甚至更小。对于一家拥有80张儿科病床的县级医院,每天就需要有两名护士专职来排放多余的液体,稍有怠慢就会影响临床治疗。不但增加了护士工作量,影响治疗,大量排出液体的过程也容易增加所留用液体污染的机会。对于某些只有成人规格而临床上又必须使用的药物,如维生素B12、氯化钾等注射液,按儿童剂量给儿童使用后,余药不宜存放,只得丢弃。

  对于一些价格便宜的药品这样的浪费还勉强可以接受,对于一些贵重药品实则让人痛心,也往往容易诱发医患纠纷。尤其值得关注的是抗生素,目前常用抗生素大多数都是只有成人用药,没有小含量的儿科专用制剂。一支进口的阿奇霉素,小儿只用1/5,丢掉4/5,这是儿科常见的情况,眼睁睁看着患儿每用1支就造成百元浪费谁能不心痛?头孢类抗生素几十元1支、100多元1支的不在少数,因为含量太大,很多情况下小儿都用不了1支。这样的药品全国每年到底造成了多少浪费尽管没有专门的统计,但肯定数字是惊人的。

  小儿用成人抗生素所带来的隐患还远不止是金钱的浪费。被排放掉的抗生素所造成的环境污染(污染动植物以及地下水源)更是后患无穷,有可能造成他人过敏,还有可能使环境中的致病菌出现耐药或发生耐药性变异,有可能制造出一个又一个“超级细菌”。这必须引起社会各界的广泛关注,共同来关心下一代的健康,关心人类与病菌的斗争。

  不少医院为减少小儿应用抗生素所带来的浪费和危害,采取了一些措施。比如几个小儿合用1支药,这种情况所花费用的处理比较麻烦,也容易引发纠纷。即使这样,很多时候也很难凑够病人数。制剂规格和含量不改,所带来的弊病不可能彻底消除。

  儿童制剂为何短缺

  目前我国90%的药物都没有儿童专用剂型,儿童专用药物在我国仍存在很大一片空白,而对于药企来说则是一个有待开发的广阔市场。“研发生产儿童药成本高”几乎是所有厂家不愿生产儿童用药的通用理由。开发生产儿童药物的确要比生产成人药物困难得多,常需要研发、市场、工艺开发等多个部门的配合。儿童药物在剂量方面要求很精确,需要根据儿童的年龄、体重等因素来计算。儿童药物还需要在口味上作出一定的调整。生产儿童用药要比成人用药增加不少工序。如此一来,研发和生产儿童药物所需要的成本就会比成人药物高出许多。因此,对于开发儿童药物市场不少药企都表示应当加强关注,但往往行动者很少。

  近几年儿童药品的开发取得了一定的进展,但是专门的儿童药品生产企业还是凤毛麟角。即使少数生产儿童用药的企业除了进行儿童药品的生产外,还生产很多成人用药,真正用于儿童药品研发的经费还是很少。专家呼吁,国内药厂应增加儿童剂型药物研制的资金投入,多开发安全性高、颜色、口味适合儿童的专用药物剂型。有不少业内人士也表示看好儿童用药市场,特别是儿童中成药市场,具有很广阔的发展空间。

  有学者认为,对于儿童药物市场的开发,政府应当给予宏观调控,不能只让经济利益调控市场发展。生产企业和政府,都要看到开发儿童用药市场的强大社会效益,政府对相关生产企业在相应政策方面应当给予优惠,以促进市场快速发展。



来源:《中国医药报》
-----------是应注意了。
-----------偶信中医

不吃西药
-----------不满6岁的晓晓因感冒去医院治疗,接诊医生错将成人药开给晓晓,以致晓晓感冒未好,反而出现头晕、呕吐等不良反应。近日,长宁区法院一审判决医院赔偿医疗费、精神损害抚慰金等4400余元。
    去年9月2日,晓晓患感冒,由父母带到长宁区某地段医院看病,医生诊断为上呼吸道感染,开了“左克0.2克静脉输入2天”的处方。用药后,晓晓出现头晕、呕吐、异常兴奋等症状。次日,晓晓去医院复诊,被诊断为支气管炎。此时,晓晓父母才得知左克为儿童禁用药,便与医院工作人员交涉。医院派人陪同晓晓去别的医院进行身体检查,测得晓晓血液中的左克浓度为0.07毫克/升;肝、肾功能检查结果为正常。晓晓父母要求医院赔礼道歉并赔偿损失未果,于是将地段医院告上了法庭。
    法院审理后认为,被告医院的当事医生对儿科专业知识欠缺、能力不足,导致对晓晓用药不当,医院具有过错,虽未构成医疗事故,但仍应对晓晓因此遭受的损害后果承担全部民事责任。据此,法院作出上述判决。


(记者:梁志明)

来源:解放日报
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