相关专业知识
【药事管理】
我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是
A.90℃以上保温
B.80℃以上保温
C.75℃以上保温
D.70℃以上保温
E.60℃以上保温
学员提问：
选那个，请解释一下？
答案与解析：
本题答案是B。
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。答案应选B。
专业知识
【药理学】
某药在体内按一级动力学消除www.med126.com，在其吸收达高峰后抽血两次，测其血浆浓度分别为150μg／ml及18.75μg／ml，两次抽血间隔9小时，该药的血浆半衰期是
A.1小时
B.1.5小时
C.2小时
D.3小时
E.4小时
学员提问：
选什么？怎么计算？
答案与解析：
本题的正确答案为D。
将数据代入公式：消除速率与血药浓度成正比：dc/dt=- KC（或C=C0e-kt)，K：消除速率常数。消除t1/2（即血浆半衰期)= 0.693/K，是一个恒定值。即可得出：消除率=（150-18.75)/150=87.5%；对照表格可知：即经过了3个t 1／2，已知抽血间隔为9小时，则t 1／2=9／3=3小时。在药学考试中经常会遇到计算题，对于数学基础不扎实的同学，只要把公式背记下来，考试的时候把数据代入相应的公式即可。
专业实践能力
【医院药学综合知识与技能】
化学药品的新药分为
A.三类
B.四类
C.五类
D.二类
E.六类
学员提问：
到底分几类啊？
答案与解析：
本题的正确答案为E。
化学药品注册分类（6类)：(1)未在国内外上市销售的药品 (2)改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂(3)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品www.med126.com(4)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂(5)改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂(6)已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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