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七、临床实验室质量管理体系 |
1．质量管理体系的概念 |
质量管理体系的概念 |
了解 |
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2．质量管理体系的构成 |
（1)组织结构 |
了解 |
1，2 | |
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（2)过程 |
了解 |
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（3)程序 |
了解 |
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（4)资源 |
了解 |
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3．质量管理体系四要素之间的内在联系 |
质量管理体系四要素之间的内在联系 |
了解 |
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4．临床实验室质量管理体系的建立 |
（1)临床实验室质量管理体系建立的依据 |
了解 |
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（2)实验室建立质量管理体系的要点 医学全在线网站www.med126.com |
了解 |
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八、质量管理文件编写 |
1．质量体系文件的层次 |
质量手册； 程序性文件；作业指导书（含检测细则、操作规程)；质量记录（表格、报告、记录等) |
熟练掌握 |
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2．质量手册 |
（1)质量手册的基本内容 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)质量手册的结构 |
掌握 |
1，2 | ||
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3．程序性文件 |
（1)何谓程序性文件 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)程序性文件有哪些 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)程序性文件编写的一般要求 |
掌握 |
1，2 | ||
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（4)程序性文件的结构和内容 |
掌握 |
1，2 | ||
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4．作业指导书 |
（1)何谓作业指导书 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)标准化操作规程的编写 |
熟练掌握 |
1，2 | ||
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5．记 录 |
（1)记录的分类及作用 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)临床管理中应有的记录 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)记录的保存 |
掌握 |
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6．临床实验室日常管理中应有的文件 |
临床实验室日常管理中应有的文件 |
掌握 |
1，2 | |
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7．文件的编写、执行、管理 |
编写、执行、文件的修订、管理 |
掌握 |
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九、分析前质量保证 |
1．分析前阶段质量保证工作的内容及重要性 |
分析前阶段定义 |
熟练掌握 |
2，3 |
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2．检验项目的正确选择 |
（1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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（2)检验项目选择的原则 |
熟练掌握 |
2，3 | ||
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（3)检验项目的“组合” |
熟练掌握 |
2，3 | ||
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（4)申请单 |
熟练掌握 |
2，3 | ||
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3．患者的准备 |
患者的准备 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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4．标本的正确采集 |
标本的正确采集 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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5．标本的输送 |
标本的输送 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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6．标本的验收 |
标本的验收 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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7．建立和健全分析前阶段质量保证体系 |
建立和健全分析前阶段质量保证体系 |
熟练掌握 |
2，3 | |
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十、检测系统、溯源及不确定度 |
1．什么是检测系统 |
检测系统定义 |
掌握 |
1，2 |
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2．基质及基质效应 |
基质及基质效应定义 |
掌握 |
1，2 | |
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3．临床检验的量值溯源 |
临床检验的量值溯源 |
掌握 |
1，2 | |
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4．保证检测系统的完整性和有效性 |
（1)对检测系统性能的核实 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)对检测系统性能的确认 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)对检测系统性能的评价 |
掌握 |
1，2 | ||
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5．仪器和检测系统的维护和功能检查 |
仪器和检测系统的维护和功能检查 |
掌握 |
1，2 | |
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6．不确定度 |
（1)测量不确定度的发展过程 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)测量不确定度及其有关的基本概念 |
掌握 |
1，2 | ||
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（3)误差和不确定度 |
掌握 |
1，2 | ||
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（4)测量不确定度的评估过程 |
掌握 |
1，2 | ||
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（5)不确定度评估在临床检验中的应用 |
掌握 |
1，2 |
