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1996年全国执业药师资格考试试题-药事管理与法规试题
来源:医学全在线 更新:2006/8/20 字体:

 

 

一、A型题(最佳选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.执业药师的基本职责是
A 提供合格药品,维护人民健康 B 带头执行医药法规
C 不断更新知识,保持较高专业水平 D 对药品质量负责
E 对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

2.执业药师资格考试属于
A 职业资格准人考试
B 主管药师资格认定考试
C 检验药学专业技术人员综合知识的考试
D 选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E 为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

3.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是
A 追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
B 对违法者个人进行行政处分,吊销《药品生产企业许可证》
C 没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
D 处以罚款,并责令停业整顿
E 通过新闻媒介公开曝光,并吊销《营业执照》

4.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
A 精神依赖性 B 身体依赖性
C 兴奋性 D 抑制性
E 二重性

5.根据《药品管理法》的规定,"新药“系指
A 我国药典未收载过的药品 B 我国未上市过的药品
C 我国未生产过的药品 D 我国未使用过的药品
E 我国末研究过的药品

6.属于二级保护野生药材物种的是
A 川贝母 B 细辛
C 五味子 D 山茱萸
E 黄连

7.国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了
A 按企业规模分步实施GMP的八年规划
B 按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C 按剂型分步实施GMP的八年规划
D 按地区分步实施GMP的八年规划
E 按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

8.广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定,哪项行为可不承担民事责任
A 在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B 假冒他人专利的
C 未经广告审查机关审查批准发布广告的
D 贬低其他生产经营者的商品或者服务的
E 在广告中未经同意使用他人名义、形象的

9.下列哪项内容不符合GMP规定
A 生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D 强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E 药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

10.下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符
A 国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B 省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C 跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D 个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E 申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域

11.对一级保护野生药材物种,应采取何种保护措施
A 禁止采猎 B 保护与采猎相结合
C 得到当地人民政府同意后可少量采猎 D 在保护区外可以少量采猎
E 因为科研需要得到批准后可少量采猎

12.国营药店供应和调配毒性药品
A 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量
B 凭工作证销售给个人,不超过两日极量
C 凭医师处方,不超过三日极量
D 凭医师处方可供应四日极量
E 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量

13.研究单位何时申请新药证书
A 临床前研究结束后 B I期临床研究结束后
C Ⅱ期临床研究结束后 D Ⅲ期临床研究结束后
E 试产期满后

14.对长期储存的伯压医药商品应
A 定期循环抽查 B 定期送样检查
C 定期统计上报 D 定期复查处理
E.定期翻码整垛

15.大、中型药品经营企业设立的质量管理机构
A 由企业经理直接领导 B 由企业总工程师直接领导
C 由企业负责质量的副经理直接领导 D 由企业负责经营的副经理直接领导
E 由企业经理指派的负责人直接领导

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