第0119题
答案：B、C、E
解答：本题出自《进口药品管理办法》，要求考生掌握进口药品的质量标准。《进口药
品管理办法》第十二条规定：“进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》，
卫生部药品标准或国际上通用的药典。”正确答案是B、C、E。
第0120题
答案：A、C、D
解答：本题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉医药行业制定标准的主要内容。《国家医药管理局医药标准化管理办法》第四条规定：“医药行业制定标准的主要内容：质量技术指标；产品规格，生产工艺，检验规则，仓储保管，产品养护；安全要求，通用试验方法，生产、销售、使用规范；术语、符号、代号、通用技术语言要求。”正确答案是A、C D。
第0121题
答案：A、E
解答：本题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉制药机械类医药行业标准的范围。《国家医药管理局医药标准化管理办法》第三条规定：制药机械类医药行业标准包括；制药机械与设备；药品包装机械；制药用监测及药品检验仪器。因此，正确答案为A、E。
第0122题
答案：A、C、D
解答：本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握GMP适用的范围。《药品
生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。大输液、片剂、胶囊剂、丸剂的生产属制剂生产。因此，正确答案为A、C、D。
第0123题
答案：A、B、C
解答：本题出自《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握这三类特殊管理的药品销售、使用的有关规定。《麻醉药品管理办法》第二十一条规定：麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要，在没有病床、具备进行手术或一定医疗技术条件，并经上一级卫生行政部门批准的医疗单位中使用。
《精神药品管理办法》第十条规定：第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。
《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。
医药零售商店不是销售原料药，自然也不能销售精神药品原料药。
所以，正确答案为A、B、C。
第0124题
答案：A、C、D
解答：本题出自《关于新药保护及技术转让的规定》，要求考生熟悉新药研制单位在转让新药时应履行的义务。根据《关于新药保护及技术转让的规定》第四条规定：“新药研制单位在转让新药时，除与受让方签订合同外，须将‘新药证书’副本交给受让方，并有责任将全部技术无保留地转给受让方，保证生产出质量合格的产品。”因此，正确答案为A、C、D。
第0125题
答案：A、B、C、D、E
解答：本题出自《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》，要求考生掌握在
何种情况下，企业合格证可能被注销或收回。 《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》第八条规定：企业有下歼情况之一，就可注销或收回其合格证：1．生产(经营)假药；2．转让、出租《合格证》；·3．擅自生产(经营)国家实行专项管理或指令性计划管理的特定药品、中药材等；4．因生产(经营)劣药、发生重大质量事故、超越生产(经营)范围、易地经营等经发证部门通知限期整改后仍达不到要求；5．企业变更与终止；6．严重违反国家有关法律、法规规定。因此，正确答案是A、B、C、D、E。
第0126题
答案：C、D、E
解答：本题出自《药品包装管理办法》，要求考生掌握药品包装应符合的标准。《药品包装管理办法》第三条规定：“药品包装必须符合国家标难、专业标准的规定。没有以上标准的，由企业制定药品包装标准，需经所在省、自治区、直辖市医药管理部门和标准局审批后执行。”因此，正确答案是C、D、E。
第0127题
答案：A、C、D、E
解答：本题出自《药品广告审查办法》，要求考生掌握国务院卫生行政部门重点审查药品广告的重点媒介。《药品广告审查办法》附件四国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介目录中包括报纸、电视、广播。报纸有：人民日报、法律日报、经济日报、农民日报、健康报、中国中医药报、中国医学论坛报、光明日报、科技日报、工人日报、中国青年报、中国医药报、中国质量报。因此，正确答案是A、C、D、E。
第0128题
答案：A、C、D、E
解答：本题出自《新药审批办法》，要求考生掌握新药命名的基本要求。《新药审批办法》第五条规定：“新药名称要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。”因此，正确答案是A、C、D、E。
第0129题
题号：129
答案：A、B、C、E
解答：本题出自《药事管理知识》，要求考生熟悉国家基本药物的特点。《药事管理知识》第六章药品质量监督管理第二节介绍了国家基本药物的概念及特点，其特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。正确答案是A、B、C、E。
