四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少
选或多选均不得分。
111．产品存在缺陷造成受害人人身伤害，侵害人应当赔偿
A 营养补助费 B 全部医疗费用
C 因误工减少的收入 D 残废者生活补助费
E 受害人总收入的80％
112．中药材专业市场严禁进场交易的药品有
A 中成药 B 抗生素
C 甘草 D 天麻
E 生半夏
113．应当撤销药品广告审查批准文号的是
A 临床发现药品有新的不良反应的
B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C 被国家列为淘汰药品品种的
D 被国家列为中药保护品种的
E 被吊销《药品生产企业许可证》的
114．医药商品出库的原则为
A 先产先出 B 近期先出
C 液体药剂先出 D 危险品先出
E 按批号发货
115．依法按假药论处的有
A 擅自仿制中药保护品种的 B 违反规定擅自审批的药品
C 中药保健品 D 达不到卫生标准的中药药膏
E 医院擅自配制的制剂
116．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药
A 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产
B 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产
C 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用
本单位的先进标准
D 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准
E 原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期
117．100级洁净厂房适用于
A 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B 能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射用药品的滤过、灌封
C 不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E 不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
118．中药保护品种延长保护期的规定有
A 延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定
B 中药一级保护品种最多只能延长保护期两次
C 中药一级保护品种每次延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限
D 中药二级保护品种在保护期满后最多可延长保护期十年
E 中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期七年
119．下述关于药品标签管理的内容，与《药品包装管理办法》规定不符的是
A 标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均需签字
B 已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并重新登记
C 原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装
量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容
D 药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者
E 标签不能以任何形式转让、出售或外流
120．申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料
A 申请人及生产者的营业执照副本 B 《药品生产企业许可证》副本
C 该药品的《进口药品注册证》 D 药品注册商标副本
E 该药品的质量标准、说明书、包装
121．不得进行广告宣传的药品有
A 麻醉药品 B 非麻醉性戒毒药品
C 试生产的药品 D 第二类精神药品
E 中药饮片
122.《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的“三证”是
A 《药品生产企业证可证》 B 《进口药品注册证》
C 《药品生产企业合格证》 D 《制剂许可证》
E 《药品经营企业许可证》
123．必须使用注册商标的药品是
A 中药保健药品 B 医院制剂
C 进口药品 D 中药饮片
E 化学原料药
124．与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有
A 执业药师资格考试合格者，由省级医药管理部门颁发《执业药师资格证书》，经注册后全国有效
B 执业药师资格实行注册登记制度，人事部及省级人事(职改)部门为执业药师的注册管理机构
C 执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件
D 凡各级药品生产、经营企业，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责
E 一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责
125．按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有
A 药酒 B 口服抗生素制剂
C 消毒剂 D 添加剂
E 防腐剂
126．《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为
A 美国药典 B 英国药典
C 法国药典 D 日本药局方
E 欧洲药典
127．药品GMP认证依据的标准为
A 《中华人民共和国药典》
B 《中华人民共和国卫生部药品标准》
C 《医药商品质量管理规范》
D 《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E 《药品生产质量管理规范》
128．依据《中药保健药品的管理规定》中药保健药品
A 不得加入麻醉药品
B 一般不使用被国家列为重点保护的濒危动物药材
C 一般不使用进口为主的原料
D 一律不得公费报销
E 发布广告可暂不按《药品广告审查办法》办理
129．《国务院办公厅关于继续整顿规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》
发布后，国务院有关部门提出了新的要求，其中包括 医学全在 线www.med126.net
A 新建、扩建和改建的药品经营企业必须实施GSP达标
B 新建药品生产企业的法人代表，必须具备执业药师资格
C 暂停保健药品的受理和审批
D 对医疗机构销售和变相销售本单位制剂的，依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》
E 狠刹药品购销活动中的回扣歪风，采取措施从根本上加以治理
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