130.专利制度的特点为
A 公开性 B 地域性
C 时间性 D 排他性
E 保密性
131.药品质量特征表现为
A 有效性 B 安全性
C 稳定性 D 均一性
E 双重性
132.根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于
A 《中华人民共和国药典》的品种 B 《卫生部药品标准》的品种
C 《中国生物制品规程》的品种 D 国家保护的中药品种
E 省、自治区、直辖市药品标准的品种
133.根据目的和处理办法的不同,药品检验可分为
A 抽查性检验(简称抽验) B 委托检验
C 复核检验 D 技术仲裁检验
E 进出口检验
134.《中华人民共和国广告法》规定,药品和医疗器械广告不得含有
A 说明治愈率或者有效率的
B 利用医生、患者的形象作证明的
C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D 使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的
E 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的
135.中国药品认证委员会负责
A 中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作
B 中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作
C 中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作
D 中国药品认证委员会章程的解释、修订工作
E 中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作
136.《保护工业产权巴黎公约》规定,成员国在保护工业产权方面应遵守的基本原则是
A 专利合作原则 B 国民待遇原则
C 优先权原则 D 发明奖励原则
E 权利独立原则
137.根据《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,标准操作规程的制定和修改须经
A 安全性研究机构负责人审核 B 质量保证部门审核
C 研究单位领导批淮 D 安全性研究机构负责人鉴定确认
E 质量保证部门签字确认
138.根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》,申请产品质量认证的企业必须具备
的条件
A 必须是在中国境内注册成立的企业
B 产品符合国家标准或者行业标准
C 产品质量稳定,能正常批量生产
D 产品生产成本较低,经济效益较好
E 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求
139.《中华人民共和国行政诉讼法》列举的证据有
A 书证 B 物证
C 视听资料 D 当事人的陈述
E 鉴定结论
140.《中华人民共和国标准化法》及其《实施条例》规定,国家鼓励采用
A 国际标准 B 国外先进标准
C 国外标准 D 国家标准
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