1997年全国执业药师资格考试试题综合知识与技能试题(1-70)
一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件
A 120℃、10一15min B 121℃、10一15min
C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min
E 122℃、20—25min
2．制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为
A 97012 B 97102
C 970102 D 970120
E 971020
3．按GMP要求，指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法
A 洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施
B 送至无菌区的传动装置采用整体传送
C 无菌室内的设备要满足灭菌要求
D 设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁
E 纯水贮罐用不锈钢制作
4．某批产品共包装出324件，应抽样的量为
A 324 B 108
C 10 D 18
E 19
5．下列哪些做法不符合实验动物管理的规定
A 对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程
B 制定严格的繁殖、饲养、使用记录
C 建立严格的卫生管理制度
D 进入饲养、实验区物品要消毒
E 进入饲养、实验区人员不必消毒
6．药品经营企业对销货退回商品
A 领导批准即可入库 B 质管部门同意即可入库
C 销售部门同意即可入库 D 应视同进货，进行正式验收后方可入库
E 包装牢固、完整即可入库
7．药品经营企业对拟分装的药品质量要求
A 必须有分装场地 B 必须有分装人员
C 必须有分装设备 D 必须有检验报告或合格证
E 必须有操作规程
8．药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，审核部门(者)是
A 经理 B 业务主管部门
C 质量管理部门 D 质量主管经理
E 化验室
9．药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章
A 质量管理员 B 质量管理部门
C 仓库收货员 D 质量验收员
E 化验室负责人
10．药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A 执行质量否决权制度
B 协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C 负责领导质量验收组业务工作
D 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E 负责处理药品质量查询
11．麻醉药品标签上的标志应为
A 绿、白 B 蓝、白
C 黑、白 D 红、黄
E 黄、白
12．放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击
A 铁制 B 不锈钢制
C 铅制 D 铝合金制
E 铝制
13．负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是
A 国家医药管理局
B 卫生部
C 中国医药公司
D 中国医药公司北京采购供应站
E 各地区医药公司
14．注射用水的水源为
A 自来水 B 纯水
C 饮用水 D 纯净水
E 工业用水
15．大输液生产配制时应用的工艺用水为
A 饮用水 B 蒸馏水
C 注射用水 D 去离子水
E 深井水
16．制药企业片剂生产压片工序中，需每批质量控制的项目为
A 平均片重 B 片重差异
C 硬度、崩解时限 D 含量
E 外观
17．我国第一部药学科学辞书是
A 《中国药物大全》 B 《实用药学辞典》
C 《中国药物大辞典》 D 《全国医药产品大全》
E 《新编药物学》
18．以下书籍哪一种属于药学工具书
A 《新编药物学》 B 《新药与临床》
C 《药学学报》 D 《中草药》
E 《中国药学文摘》
19．计算机工作环境对温度和相对湿度的要求为
A 温度10—38℃之间，相对湿度20％一40％之间
B 温度10—30℃之间，相对湿度10％一40％之间
C 温度0—40℃之间，相对湿度10％一60％之间
D 温度10—40℃之间，相对湿度lO％一60％之间
E 温度10—45℃之间，相对湿度20％一60％之间
20．计算机的核心部分
A CPU B I／O接口
C BUS D 存贮器
E 控制面板
二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[3l-35]
A 2h B 4h
C 6h D 12h
E 3天
31．输液从稀配到灌装结束一般不宜超过
32．输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过
33．洁净室内更换品种时，间歇时间至少
34．大输液配制时使用的注射用水在80℃以上保温，其贮存时间不超过
35．经灭菌的设备应在多长时间内使用
[36-40]
A 绿色 B 红色
C 蓝色 D 白色
E 黄色
36．待检产品 37．已检的合格产品 38．不合格产品
39．可以出厂的产品 40．未发出检验报告的产品
[41-45]
A 应放置于非药品库 B 应放置于专库
C 应放置于不合格库 D 应分区或隔垛存放
E 应分库或分区存放
41．内用药和外用药
42．营养保健药品
43．毒性药品
44．麻醉药品
45．外包装或品名容易混淆的药品
[46-50]
A 辅料 B 西药
C 生物制品 D 中药
E 进口原料药生产的制剂
46．药品批准文号编号前注X者为
47．药品批准文号编号前注Z者为
48．药品批准文号编号前注J者为
49．药品批淮文号编号前注S和生产企业所在地简称者为
50．药品批准文号编号前注F者为
[51-55]
A 毒性药品 B 麻醉药品
C 放射性药品 D 局部麻醉药品
E 精神药品
51．连续使用能产生精神依赖性的药物
52．连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物
53．治疗剂量与中毒剂量相近的药物
54．凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应，每次处方剂量不得超过2日极量的药物
55．停药后有戒断症状，对本人及社会均有危害的药物
[56-60]
A 表面活性剂消毒剂 B 氧化剂消毒剂
C 卤素和卤素化合物消毒剂 D 酚类消毒剂
E 重金属盐类消毒剂
在制药企业中
56．0.1％一0．2％新洁尔灭
57．漂白粉
58．高锰酸钾
59．0.1％升汞
60．0.5％一3％苯酚
[61-65]
A 18—24℃ B 18—29℃
C 0—30℃ D 40％一70％
E 45％一65％
61．药品常温库的温度
62．动物房的温度
63．10000级洁净区温度
64．100级洁净区相对湿度
65．动物房的相对湿度
执业药师考试-97综合知识与技能答案(1-140)
综合知识与技能 第1题
答案：C
解答：GMP实施指南规定，湿热灭菌通常采用121℃、15—20min．
综合知识与技能 第2题
答案：C
解答：生产批号的编制方法可按年—月—日编制，也可按企业相应有关管理文件制定。按年—月—日编制方法，本题答案应为C。
综合知识与技能 第3题
答案：B
解答：GMP实施指南规定，设备的选用与安装应符合的要求为：洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施；设计或选用的设备应结构简单；设备表面应光洁、易清洁；无菌室内的设备，应满足灭菌要求；纯水贮罐宜用不锈钢，注射用水贮罐宜用优质低碳不锈钢制作；对送至无菌区的传动装置则必须分段传送。对照上述规定不符合要求的作法是B，因采用了整体传送。
综合知识与技能 第4题
答案：C
解答：GMP实施指南规定，在质量检验中抽样总件数量n大于300时，抽样量为 故抽样数量应为
综合知识与技能 第5题
答案：E
解答：GMP实施指南规定，实验动物管理中要按不同种类和不同级别实验动物制定动物饲养规程；要制定严格的繁殖、饲养和使用记录；建立严格的卫生管理制度;进入饲养、实验区的人员和物品，必须按不同要求消毒。故本题E的内容不符合实验动物管理规定。
综合知识与技能 第6题
答案：D
解答：药品经营企业对销货退回商品，应视同进货，进行正式验收。首先查阅销售记录，核对原销售药品的生产批号和数量与实货是否相符；其次检查外观质量，必要时抽样化验，确定药品质量，并填写退货质量验收记录。仓库收货人员凭签章后的质量验收凭证办理药品入库。
综合知识与技能 第7题
答案：D
解答：药品经营企业对拟分装的药品必须有检验报告书或合格证。分装前应逐批抽样化验，合格方可分装；分装后应逐批化验合格，方可入库、销售。
综合知识与技能 第8题
答案：C
解答：药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核，签署意见。
综合知识与技能 第9题
答案：D
解答：药品经营企业对验收合格的药品，由质量验收员在药品入库凭证上签字或盖章。
综合知识与技能 第10题
答案：B
解答：药品经营企业质量管理部门的主要职责是：协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作。
综合知识与技能 第11题
答案：B
解答：《中华人民共和国药品管理法实施办法》中对麻醉药品的标签作了规定，麻醉药品标签的显著位置应标注规定字样。其颜色应为蓝，白色。
综合知识与技能 第12题
答案：C
解答：放射性药品应置放在铅制容器内，并避免拖拉或撞击。
综合知识与技能 第13
答案：D
解答：麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理工作由中国医药公司北京采购供应站负责。
综合知识与技能 第14题
答案：B
解答：GMP实施指南规定，去离子水与蒸馏水，分别作为注射用水的水源，而纯水分为去离子水和蒸馏水。故注射用水的水源为纯水。
综合知识与技能 第15题
答案：C
解答：GMP实施指南规定，大输液生产配制时接触的一切容器具，使用前后都要用注射用水清洗，使用微孔滤膜时先用注射用水漂洗。放大输液生产配制所用的工艺用水为注射用水。
综合知识与技能 第16题
答案：D
解答：GMP实施指南规定，片剂生产质量控制中，压片工序每批控制项目为含量、均匀度。
综合知识与技能 第17题
答案：B
解答：我国第一部药学科学辞书是《实用药学辞典》。
综合知识与技能 第18题
答案：A
解答：《新编药物学》属于药学工具书，《新药与临床》、《药学工程》、《中草药》、《中国药学文摘》均为药学期刊杂志。故本题答案为A
综合知识与技能 第19题
答案：C
解答：计算机工作环境对温度和相对湿度的要求：一般情况下，计算机工作环境温度可控制在0—40℃之间，相对湿度可为10％一60％之间。
综合知识与技能 第20题
答案：A
解答：CPU是计算机的核心部分。I／O接口、BUS、存贮器等均为计算机的主要部件，故答案为A。
综合知识与技能 第31-35题
答案：31．B 32．A 33．C 34．D 35．E
解答：GMP实施指南规定如下：
输液从稀配到灌装结束一般不宜超过4h，故31题答案为B;
输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过2h，故32题答案为A;
洁净室内更换品种时，间歇时间至少6h，故33题答案为C;
大输液配制时，使用的注射用水在80℃以上保温，其贮存时间不超过12h，故34题答案为D；
经灭菌的设备应在3天内使用，故35题答案为E。
综合知识与技能 第36—40题
答案：36．E 37．A 38．B 39．A 40．E
解答：GMP实施指南规定如下：
待检产品为黄色标志，故36题答案为E；已检的合格产品为绿色标志，故37题答案为A；不合格产品为红色标志，故38题答案为B;可以出厂的产品，即是合格产品，故为绿色标志，故39题答案为A；未发出检验报告的产品，即是正在检验的产品，视同待检产品一样为黄色标志，故40题答案为E。
综合知识与技能 第41—45题
答案：41．E 42．A 43．B 44．B 45．D
解答：GSP规定，储存药品应按药品性质分类储存：内服药与外用药应分库或分区存放；营养保健品应放置在非药品库；毒性药品，应存放在专库(柜)内；麻醉药品，应存放在专用库房内；外包装或品名容易混淆的药品，应分区或隔垛存放。
综合知识与技能 第46—50题
答案：46．B 47．D 48．E 49．C 50．A
解答：药品批准文号编号前注x者为西药；注Z者为中药；注s和生产企业所在地简称的为生物制品；注J者为进口原料药生产的制剂；注F者为辅料.
综合知识与技能 第51—55题
答案：51．E 52．B 53．A 54．A 55．B
解答：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品连续使用所产生的身体依赖性的特征是：强迫性地要求连续用药，并且不择手段地去搞到药：申于耐受性，有加大剂量的趋势；停药后有戒断症状；对用药者本人及社会均易产生害。所以52题和55题的答案是B。精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。所以第51题答案是E。医疗用毒性药品是指性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。所以53题答是A。药店销售毒性药品，应凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方供应。每次处方剂量不得超过2日极量。所以54题答案为A。.
综合知识与技能 第56—60题
答案：56．A 57．C 58．B 59．E 60．D
解答：0．1％一0．2％新洁尔灭属表面活性剂消毒剂，故56题答案为A；
漂白粉属卤素和卤素化合物消毒剂，故57题答案为C；
高锰酸钾属氧化剂消毒剂，故58题答案为B；
0．1％升汞属重金属盐类消毒剂，故59题答案为E；
0．5％一3％苯酚属酚类消毒剂，故60题答案为D。
综合知识与技能 第61—65题
答案：61．C 62．B 63．A 64．E 65．D
解答：GSP规定，药品常温库的温度应控制在o一30℃内。所以61题答案c。按国家医药管理局令第6号《实验动物管理办法》中规定，动物房室内温度控制在18—29℃相对湿度40％一70％。所以62题答案是B，65题答案是D。按GMP规定，100级10000级洁净区控制温度为18—24℃，相对湿度为45％一65％。所以第63题答案是A．64题答案是E。
