题号：125
答案：B、C
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办
法》和《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》，要求考生通过案例分析，对
“假药”行为能够做出正确判断。
《中华人民共和国药品管理法》第二章药品生产企业的管理第四条规定：“开办药品生
产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意、经所在省、自治
区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》”。《中华人民共和国
药品管理法实施办法》第三章审核批准许可证的程序第九条规定：“药品生产企业另设分
厂或者在厂区外另设车间的，由药品生产企业向分厂或者车间所在地的省、自治区、直辖
市药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门申请办理《药品生产
企业许可证》。《药品生产企业许可证》应注明分厂(车间)和生产范围”。
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》第二条采取有力措施，增强执法
力度，切实加强药品生产和经营的管理，明确要求：“凡是从事药品生产业务的，必须依
照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》。……
对已经开办又未取得上述证照或证照不全的，要坚决依法取缔”。
《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的管理第三十三条对“末取得批准文号生
产的”界定为假药。
据此，本案例明显违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法
实施办法》以及《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》的精神，实属无证无
照生产假药的违法行为。双方签订的联营合同，明显违反国家有关法律、法规，是无效合
同，不具法律效力，应予制止。对制售假药的违法行为，应按生产假药依法严肃查处。对
于以“联营为名，以制售假药为实”的联营企业，应该遵照国务院紧急通知的精神，要坚
决依法取缔。因此，125题的正确答案为B、C。
