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1999年全国执业中药师资格考试药事管理与法规试题
来源:医学全在线 更新:2006/8/20 字体:

[71-75]
A、内服药与外用药
B、麻醉药品
C、二类精神药品
D、化学药品危险品
E、长期储存的怕压商品
71、应在仓库中分开存放的的

参考答案
72、应专柜存放并指定双人双锁保管的是
参考答案
73、应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是
参考答案
74、应定期翻码整垛的是
参考答案
75、凭县级以上(含县级)主管部门出具证明供应的是
参考答案

[76-80]
A、6个月以内
B、一年以内
C、5年
D、7年
E、分别为30年、20年、10年
76、中药品种一级保护的期限是

参考答案
77、中药品种二级保护的期限是
参考答案
78、中药二级保护品种在保护期满后可延长期限是
参考答案
79、中药品种保护审评委员会做出审评结论的时间是
参考答案
80、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的,未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起期限是
参考答案

[81-85]
A、
B、麝香
C、龙胆
D、蝮蛇
E、人工牛黄
81、列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是

参考答案
82、既是食品又是药品的品种是
参考答案
83、禁止采猎的野生药材是
参考答案
84、濒临灭绝状态的稀有珍贵的野生药材是
参考答案
85、属于资源严重减少的野生药材是
参考答案

[86-90]
A、使用同一台混合器混合均匀的产品
B、同一批原料在同一天分装的产品
C、同一天同班组一次性投料所生产的产品
D、经最后混合具有均一性的成品
E、成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
86、片剂的一个批号为

参考答案
87、化学原料药的一个批号为
参考答案
88、粉针剂的一个批号为
参考答案
89、胶囊剂的一个批号为
参考答案
90、软膏剂的一个批号为
参考答案

三、C型题(比较选择题)共30题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[91-95]
A、中药二类
B、中药三类
C、两者均是
D、两者均不是
91、新的中药复方制剂是

参考答案
92、中药材的人工制成品是
参考答案
93、中药材新的药用部位及期制剂是
参考答案
94、需经国家药品监督管理部门审批才能进行临床研究的是
参考答案
95、有试产期的药品是
参考答案

[96-100]
A、《药品管理法》
B、《产品管理法》
C、两者均是
D、两者均不是
96、全国人大常委会通过发布的法律是

参考答案
97、生产、经营药品的监督管理适用于
参考答案
98、建筑工程质量的监督管理适用于
参考答案
99、保健食品卫生标准监督管理适用于
参考答案
100、美容品的质量监督管理适用于
参考答案

[101-105]
A、麻醉药品
B、毒性药品
C、两者均是
D、两者均不是
101、轻粉属于

参考答案
102、玄明粉属于
参考答案
103、红粉属于
参考答案
104、松花粉属于
参考答案
105、复方樟脑酊属于
参考答案

[106-110]
A、医药批发企业
B、医药零售企业
C、两者均是
D、两者均不是
106、营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是

参考答案
107、营业场所必须具备必要的样品柜(橱)的是
参考答案
108、具有与经营规模相适应的仓库条件的是
参考答案
109、个体工商户可以依法申请开办的是
参考答案
110、应具有在24h供应国家基本药物目录所列品种能力的是
参考答案

[111-115]
A、中药品种一级保护
B、中药品种二级保护
C、两者均可
D、两者均不可
111、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请

参考答案
112、对特定疾病有显著疗效的品种可申请
参考答案
113、对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请
参考答案
114、用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请
参考答案
115、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请
参考答案

[116-120]
A、中药口服药品
B、生化药口服药品
C、两者均是
D、两者均不是
116、不得检出活螨的是

参考答案
117、允许限量检出霉菌的是
参考答案
118、暂不进行限度要求的是
参考答案
119、不得检出大肠杆菌的是
参考答案
120、可限量检出酵母菌的是
参考答案

四、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

121、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括
A、动物药材的饲养
B、中成药的生产
C、中药材的种植
D、化学药品的生产
E、中药材的采集

参考答案

122、伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的应处以
A、警告
B、没收全部有关药品
C、没收违法所得
D、有关药品正品价格三倍以下的罚款
E、停产、停业整顿

参考答案

123、《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是
A、主管业务院长
B、药剂科主任
C、工会主席
D、有关科室主任
E、人事科长

参考答案

124、《中药品种保护条例》适用于我国生产制造的
A、中药材
B、中药人工制成品
C、天然药物的提取物及其制剂
D、中药饮片
E、中成药

参考答案

125、属于医疗单位二级管理的药品是
A、麻醉药品
B、精神药品
C、自费药品
D、毒性药品的原料药
E、贵重药品

参考答案

126、依据《行政复议条例》规定,行政复议应遵循
A、合法原则
B、注册原则
C、及时原则
D、准确原则
E、便民原则

参考答案

127、依据《药品卫生标准》规定,暂不进行限度要求的药品是
A、药剂
B、口服抗生素制剂
C、膏药(不含生药原粉的外用药膏)
D、消毒剂
E、防腐剂

参考答案

128、授予发明专利权的药品应当具备
A、经济性
B、专一性
C、实用性
D、创造性
E、新颖性

参考答案

129、依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括
A、通用名
B、汉语拼音名
C、化学名
D、拉丁名
E、英文名

参考答案

130、加工炮制毒性中药的质量标准依据是
A、中华人民共和国药典
B、企业主管部门制定的标准
C、行业标准
D、省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》
E、饮片生产企业操作规程

参考答案

131、依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的包装和标签必须用中文注明
A、药品名称
B、主要万分
C、注册证号
D、药品价格
E、生产工艺

参考答案

132、《药品生产质量管理规范》(1992年)规定药品生产工艺规程至少应包括
A、品名
B、工艺
C、处方
D、成品的质量标准
E、理论收得率

参考答案

133、药品零售企业陈列商品应做到
A、药品与非药品分开
B、人用药与兽用药分开
C、毒性药品与非毒性药品分开
D、内服药与外用药分开
E、一般药与易串味药分开

参考答案

134、依据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神,个体工商户可以
A、依法申请从事药品零售业务
B、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务
C、依法申请从事药品批发业务
D、承包药品经营批发企业
E、承包药品生产企业

参考答案

135、《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中指出当前药品管理方面仍然存在的问题有
A、无证照或证照不全违法生产经营药品
B、出租或转让证照违法生产经营药品
C、一些药品集贸市场仍在开办,有的药品集贸市场被取缔后擅自重新开业
D、少数地区片面追求局部利益,制售假劣药品有恃无恐
E、开发新药的数量太少速度太慢

参考答案

136、执业药师资格实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法、遵守药师职业道德
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D、经所在单位考核同意
E、学历证明

参考答案

137、《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)所称进口药品包括
A、原料药
B、制剂
C、制半成品
D、药用辅料
E、药用包装材料

参考答案

138、下列药材属于二级保护野生药材物种的是
A、甘草
B、人参
C、龙胆
D、穿山甲
E、羊角

参考答案

139、《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为
A、通用制计量单位
B、欧美制计量单位
C、国际单位制计量单位
D、国家选定的其他计量单位
E、市制计量单位

参考答案

140、依据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须使用注册商标的药品是
A、抗生素}
B、化学药品
C、生化药品
D、中药饮片
E、中药材

参考答案

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