5.粉体的流动性【熟】
1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法:
(1)制成颗粒
(2)加入一定量的粗粉
(3)适当干燥
(4)加入助流剂、润滑剂
(5)改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中,吸附水分,出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。
1)临界相对湿度(CRH)的概念: 当相对湿度提高到某一定值时,粉体的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征,药物吸湿性大小的衡量指标。
2)临界相对湿度(CRH)的特性:
(1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。
(2)Elder假说 几种水溶性药物混合(无相互作用),混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB。
(3)水不溶性药物的吸湿性没有临界点,其混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。
8. 测定CRH有如下意义【熟】
①CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿;
②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿;
③为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;
②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;
③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】
1.比表面积大、易分散、起效快;
2.外用有保护和收敛等作用;
3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便;
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1.粉碎
2.筛分
1)药筛的种类
(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
3.混合的原则【了】 医学全在.线网站www.lindalemus.com
1)组分比例 相差悬殊,用等量递加法(又称配研法)混合。
2)组分密度 差异大时,应先小后大。
3)组分的吸附性 先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。
4)组分的带电性 可加入抗静电剂克服。
5)含液体组分 用固体组分或吸收剂吸收该液体,至不显湿润为止。
6)含低共熔组分 先共熔再其它组分混匀。
7)倍散:在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂,制成的稀释散。剂量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂(均匀性和区别浓度)。
4.分剂量
分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。