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执业西药师药剂学知识点考试辅导:片剂的制备
来源:医学全在线 更新:2007/6/15 字体:

 

二、其他压片方法 
    (一)干法制粒压片法 
    概念:将药物和粉状辅料(如填充剂、润滑剂或黏合剂等)混合均匀,采用滚压法或重压法使成块状或大片状,然后再将其粉碎成所需大小颗粒的方法。 
    特点:粒压片方法简单、省工省时,其工艺流程见教材图2-12。本方法适用于对湿、热不稳定和有吸湿性、物料流动性差,不能直接压片的药物。 
    (二)直接粉末压片法 
    概念:粉末与适宜的辅料混合后,不经制粒而直接压片的方法。 
    优点是:①生产工序少,经济;②设备简单,有利于生产的连续化和自动化;③减少辅料用量,产品崩解或溶出较快;④对湿热敏感的药物,可提高稳定性等,但因细粉的流动性和可压性均比颗粒差,压片后容易出裂片等,致使该工艺的应用受到了一定限制。可直接压片的辅料应具有良好流动性和可压性,如多种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、可压性淀粉、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等。 
    (三)半干式颗粒压片法 
    概念:颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合,借助于辅料的优良可压性进行压片的方法。 
    特点:合于对湿热敏感、不宜制粒,且压缩成形性差的药物,也可用于含药较少物料。 
    三、压片过程中可能出现的问题及解决的方法 
    1.松片 指片剂的硬度不够,受震动后易松散成粉末的现象,一般需调整压力和添加黏合剂等办法来解决。 
    2.裂片 系指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。产生裂片的原因很多,如选择黏合剂不当、细粉过多、压力过大和冲头与模圈不符等因素所致,故需及早发现,及时处理解决。 
    3.黏冲 系指冲头或冲模上黏着细粉,导致片面不平整或有凹痕的现象。尤其刻有药名和横线的冲头更易发生黏冲。其原因有颗粒含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和工作场所湿度太高所致,应针对各种原因,及时处理解决。 
    4.崩解迟缓 系指片剂崩解时限超过药典规定的要求,其原因可能是崩解剂用量不足、润滑剂用量过多、黏合剂的黏性太强、压力过大和片剂硬度过大所致,需针对原因处理解决。 
    5.片重差异过大 系指片重差异超过药典规定的限度,其原因可能是颗粒大小不均、下冲升降不灵活、加料斗装量时多时少等因素所致,需及时处理解决。 
    6.变色和色斑 系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点,医学.全.在线.网.站.提供导致外观不符合要求。产生的原因有颗粒过硬、混料不匀、接触金属离子、污染压片机的油污等,需针对原因逐个处理解决。 
    7.迭片 系指两个片剂迭压在一起的现象。其原因有出片调节器调节不当、上冲黏片、加料斗故障等。如不及时处理,则因压力过大,要损坏机器,故应立即停机检修,针对原因分别处理。 
    8.卷边 系指冲头与模圈碰撞,使冲头卷边,造成片剂表面出现半圆形的刻痕,需立即停车,更换冲头和重新调节机器。 
    9.麻点 指片剂表面产生许多小点,可能是润滑剂和黏合剂用量不当、颗粒受潮、颗粒大小不匀、冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等引起的,可针对原因处理解决.

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