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执业药师考试药剂学知识点辅导:散剂
来源:医学全在线 更新:2007/6/15 字体:

散剂(powders)的定义:药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。图示。
  散剂的分类:中国药典一部分为内服和外用散剂,二部分为口服和局部用散剂。
  散剂的特点:
  散剂经粉碎后比表面积大,溶出速度较快,因此散剂具有易分散、奏效快、制作简易等特点,容易分剂量,适用于小儿服用。但散剂比表面积大,容易吸潮,某些药物粉碎后的不良臭味和刺激性增加。

  一、散剂的制备
  散剂制备的工艺流程,图示见教材图1-2。
  (一)粉碎
  粉碎的定义:主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。医粉碎的目的:①增加药物的有效面积来提高生物利用度;②调节粉末的流动性;③改善不同药物粉末混合的均匀性;④还可以减轻粉末对创面的刺激性。
粉碎度的定义:是固体药物粉碎后的细度。

  粉碎度的表示方法:常以粉碎前物料的平均直径(d0)与粉碎后物料的平均直径(d1)的比值(n)来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即粉碎度愈大,颗粒愈小。
1.粉碎方法
(1)循环粉碎与开路粉碎。定义、特点、适用范围。
(2)干法粉碎和湿法粉碎。定义、特点、适用范围。
水飞法的定义、特点、操作流程、适用范围。
(3)单独粉碎和混合粉碎。定义、特点、适用范围。
(4)低温粉碎。定义、特点、适用范围。
2.粉碎设备
按粉碎机的构造可以分为:机械式粉碎机、气流粉碎机、研磨机和低温粉碎机。按物料的粉碎程度粉碎机可分为:粗碎为粒径在数十毫米至数毫米之间、中碎为粒径在数毫米到数百微米之间、细碎为粒径数百微米至数十微米之间、超细碎为粒径数十微米以下。
(1)球磨机。图示。
原理:使用时将药物装入圆筒密盖后,开动电动机,球磨机转速适当时,当圆筒转动时带动内装球上升,球上升至最高点后由于重力作用落下,此时产生最大的撞击作用和良好的研磨与滚压作用,使物料获得良好的粉碎效果。如果转速过慢,圆球不能达到一定高度即沿筒壁滚下,或转速过快,圆球受离心力作用,超过圆球重力,沿筒壁旋转而不落下,都会减弱或失去粉碎作用。
适用:球磨机可干法粉碎也可湿法粉碎,多用于分批操作。可密闭操作适用于无菌和在罐内充填惰性气体,常用于毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性强药物的粉碎。对结晶性药物、硬而脆的药物进行粉碎的效果更好。
此外振动球磨机不仅可以提高粉碎效率,而且可以将物料粉碎至微米级。
(2)研钵。一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成,以瓷和玻璃最为常用。主要用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。
(3)冲击式粉碎机是以机械方式为主对药物粉碎的机器,医学全.在线.网.站.提供是一种中碎、细碎、超细碎设备,应用广泛,因此有“万能粉碎机”之称。
基本结构:加料斗、粉碎室、出料口。
冲击式粉碎机适用:对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料等。
(4)锤击式粉碎机是一种中碎和细碎设备。
基本结构:加料斗、高速旋转的旋转轴,轴上装有数个锤头,机壳上部装有衬板,下部装有筛板等部件组成。      
使用方法:使用时药物自加料斗加入,经螺旋加料器进入粉碎室,利用高速旋转锤头对药物进行强烈的撞击和锤击以及被抛向衬板的撞击作用而被粉碎,药物被粉碎至一定细度后自筛板分出,不能通过筛板的粗颗粒则继续在室内粉碎。
适用:脆性药物而不适于黏性药物的粉碎。
(5)流能磨。流能磨亦称气流粉碎机,是一种粒子的细碎与超细碎设备,产品细度可达200~325目。
基本结构:由空气室、喷嘴、粉碎室和旋风分离器等组成。常用的有圆盘式和跑道式两种(见图1‑6)。
原理:通过粉碎室内的喷嘴把压缩空气形成的气流束变成速度能量,使药物之间产生强烈冲击、撞击、研磨达到粉碎的机器。
该机的特点:是粉碎过程温度不升高,故适用于热敏性物料的超细碎,此外设备简单,易于对机器及压缩空气进行无菌处理,可用于无菌粉末的粉碎。缺点是粉碎费用较高。

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