丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。本节主要介绍滴丸。
滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
糖丸和小丸的相关知识
丸剂生产与贮藏的要求
一、滴丸
滴丸中的药物高度分散于基质,所以起效迅速、生物利用度高、副作用小;液体药物制成滴丸这种固体剂型,便于服用和运输;因药物与基质熔合后,与空气的接触面积减小,故不易氧化和挥发,故能增加药物的稳定性;滴丸可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型;滴丸生产设备简单、操作容易,无粉尘,有利于劳动保护。目前可供使用的基质品种较少,且难以滴制成大丸(一般丸重都不超过100mg),故多用于剂量较小的药物。 医.学全.在线www.med126.net
(一)滴丸的常用基质和冷凝液
滴丸中的基质与滴丸的形成、溶散时限、溶出度、稳定性、药物含量等有密切关系。基质分为水溶性和非水溶性两类,常用的水溶性基质有聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆等;非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇(硬脂醇)、十六醇(鲸蜡醇)等。实际生产中也常将水溶性和非水溶性基质混合使用,混合基质可容纳更多的药物,还可调节溶出速度或溶散时限。
冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类,常用的水溶性冷凝液有水及不同浓度的乙醇,适用于非水溶性基质的滴丸;非水溶性冷凝液有液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等,适用于水溶性基质的滴丸。