第九章 栓剂
一、栓剂:指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。
二、栓剂基质:
(一)、油脂性基质:酸价<0.2 ,皀化价200-245 ,碘价<7
1、可可豆脂:含10%以下
羊脂能增加可塑性。
2、半合成或全合成脂肪酸
甘油酯:不易酸败
(二)、水溶性或亲水性基质:
1、甘油明胶:水:明胶:甘油==10:20:70
2、PEG:也称碳蜡
3、聚氧乙烯单硬脂酸酯类:Myri52
4、poloxamer 188
三、栓剂的制备 :冷压法和热熔法
置换价DV:药物的重量与同体积基质重量的比值。
四、栓剂的作用:
医学全.在.线网站www.lindalemus.com1、 全身作用:解热镇痛类,2、 要求迅速释放,3、 选择与药物溶解性相反的基质。
4、 局部作用:只在腔道起作用。水溶性基质溶解受限,5、 释放慢,6、 脂溶性基质有利于发挥局部疗效。
五、栓剂的质量评价:
1、重量差异 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%
2、融变时限:脂肪性基质3粒在30min内融化;水溶性3粒在60min内溶解。
3、溶出速度试验: