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丸剂概述:含义分类质量检查
来源:医学全在线 更新:2007/10/16 字体:

丸剂的含义与分类

  丸剂的含义
  丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的赋形剂制成的球形剂型。主要供内服。
  丸剂的分类
  1.按制备方法分类
  (1)塑制丸:系指药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适度的可塑性丸块,然后再分割成丸粒,如蜜丸、部分浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
  (2)泛制丸:系指药物细粉用适宜的液体为赋形剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。
  (3)滴制丸:系指利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质,将主药溶解、混悬、乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中制成的丸剂。
  2.按赋形剂分类
  可分为蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

丸剂的质量检查

  《中国药典》1995年版一部附录制剂通则规定了丸剂的检查项目为外观、水分、重量差异、装量差异和溶散时限。另外,卫生部还规定了卫生标准。

   ┌ 外观、水分
   │
   │      ┌ 按丸服用的丸剂
   │      │
   ├ 重量差异 ┤ 按重量服用丸剂
   │      │
   │      └ 滴丸剂
   │
   ├ 装量差异
   │
   ├ 溶散时限
   │
   └ 卫生标准

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