1.中药原料处理的目的
(l)去粗取精,缩小体积,减少服用量。中药材所含成分复杂,除含有有效成分外,更含有大量的无效物质和成分,经过处理尽量除去无效物质和成分,而保留有效成分,缩小体积,减少服用量。
(2)有选择地保留少量非有效物质和成分使起赋形剂的作用。例如含有多量淀粉的药材细粉可作为稀释剂和崩解剂;药物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。
总之,通过处理,使中药材符合片剂原料的要求。
2.中药原料处理的一般原则
(1)按处方选用合格的药材,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。
(2)含淀粉较多的药材(如淮山药、天花粉等);用量极少的贵重药、毒性药(如牛黄、麝香、雄黄等);某些含有少量芳香挥发性成分药材(如冰片、木香、砂仁等)及某些矿物药(如石膏等),直粉碎成细粉,过五~六号筛。其粉碎方法见第三章粉碎。
(3)含挥发性成分较多的药材(如荆芥、薄荷、紫苏叶等)单提挥发油或双提法。其提取方法见第六章浸提。
(4)含已知有效成分者,可根据其有效成分特性,采用特定方法和溶剂提取有效成分。如黄芩甙、小檗碱、异绿原酸等。
(5)含醇溶性成分,可用不同浓度的乙醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取,提取液回收乙醇后再浓缩成浸膏,保留有效部位,如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。
(6)含纤维较多、质地泡松、粘性较大及质地坚硬的药材,以及中医临床可入汤剂的药物,用水煎煮浓缩成稠膏备用。如大腹皮、丝瓜络、夏枯草、桂圆肉、磁石等。为进一步缩小剂量,减少药片的引湿性,可在水煎液浓缩到1∶1时,加适量乙醇,使含醇量为6O%~80%,除去部分醇不溶性杂质,回收乙醇后再按常规操作浓缩成稠膏。
中药浸膏片、半浸膏片中的稠膏,一般可浓缩至相对密度1.2~1.3,有的亦可达到1.4。如为全浸膏片必须将浓缩液喷雾干燥,或稠浸膏真空干燥,或在常压下烘干,以前两者为好,后者若直接粉碎成颗粒压片则颗粒较硬,药片易产生麻点和崩解困难。半浸膏片中稠膏的浓度亦可结合处方中药粉量而定,粉多则稀,粉少则浓。
3.化学药品原、辅料的处理
某些结晶性或颗粒状药物,如大小适宜并易溶于水者,只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片,如溴化物、氯化物、乌洛托品等。一般药物通过五~六号筛较适宜,但对毒性药或贵重药物及有色的原料药应先粉碎成细粉,过六号筛,以便于混匀。在混合时必须按等量递升法与其他主辅料混匀。亦有将少量主药溶于适宜溶剂中,用少量辅料吸收后,再与其他主、辅料按等量递升法混合,再反复过筛,力求充分混匀。赋形剂在混合前须经粉碎,过筛。