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执业药师考试药事法规精选练习试题1
来源:医学全在线 更新:2007/4/9 字体:

 

    21.以下属于精神药品的管理不正确的是

    A精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理

    B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用

    C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

    D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

    E第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

    答案:(C)

    22.化学药品说明书格式的内容不含

    A药物相互作用

    B功能主治

    C有效期

    D用法用量

    E孕妇及哺乳期妇女用药

    答案:(B)

    23.关于中药饮片的管理不正确的是

    A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    答案:(E)

    24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

    A疗效和不良反应

    B新的不良反应

    C严重不良反应

    D报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E罕见不良反应

    答案:(D)

    25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

    A药品内在质量的物理检验医学全在线www.med126.cn

    B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

    C药品外观的性状检查

    D药品内在质量的化学检验

    E药品内在质量的生物化学检验

    答案:(B)

    26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

    D“GSP认证证书”有效期5年

    E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

    答案:(C)

    27.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

    B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    答案:(E)

    28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A药品剂型的特点

    B原料药稳定性试验结果

    C制剂稳定性试验结果

    D外包装材料的稳定性试验结果

    E国家药监管理部门制定的原则

    答案:(D)

    29.“药品流通监督管理办法”规定,药品经营企业可以

    A超范围经营处方药

    B从事异地经营

    C伪造药品购销或购进记录

    D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

    E凭医生处方向患者出售处方药

    答案:(E)

    30.国家对野生药材资源实行

    A保护、采猎相结合的原则

    B分类管理的原则

    C严格保护的原则

    D有计划采猎的原则

    E保护与人工种养相结合的原则

    答案:(A)

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