x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正
确答案。少选或多选均不得分。
例题：具有解热镇痛作用的药是
A．布洛芬 B．对乙酰氨基酚 C．卡托普利 D．阿司匹林 E．吡喹酮
答案：■■ C■ E．
试题：
111．在药物领域专利保护的对象为 （ )
A．新的药物(新化合物) B．药物的制造方法 C．药品质量标准
D．药物组合物(制剂) E．经分离提纯的天然物质
112．有四家单位，每单位出资10万元作为股东，注册一家经营药品批发业务的有限
责任公司，他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所，创造了其他必要的物
质条件，为公司起了名称，建立了符合有限责任公司要求的组织机构，制订了
公司章程，请某政府官员任公司董事，并在规定岗位聘请了执业药师，然后向
工商管理局申请《营业执照》，遭到拒绝。请判断工商局拒绝的理由。 （ )
A．应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营业执照》
B．股东人数不符合法定人数要求 医 学 全在线www.lindalemus.com
C．股东出资未达到法定资本最低限额
D．聘任政府公务人员任公司董事
E．制订公司章程未请工人代表参与
113．《药品非临床研究质量管理规定》要求 （ )
A．从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需的各项条件
B．安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》，并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门
C．质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
D．专题负责人全面负责该项研究工作的开展
E．科研工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章，质量保证部门审查并签署意见
114．指出正确的药品批准文号 （ )
A．省简称卫药准字(1996)第×××××号
B．省简称卫药准字(1996)第××××号
C．省简称卫药准字(1996)第××××××号
D．省简称卫药健字(1996)第××××××号
E．省简称卫药健字(1996)第××××号
115．国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知(国发[1994]53号)中指出，当前在药品管理方面存在的严重问题有 （ )
A．制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止 B．腐败现象严重
C．违法、失实的药品广告泛滥 D．药品没有实行分类管理 E．新药开发缺乏应有的保护
116．哪些人员不得从事直接接触药品的生产 （ )
A．传染病患者 B．体表有伤口者 C．高血压患者 D．皮肤病患者 E．药物过敏者
117．药厂生产操作区内 （ )
A．不得存放非生产物料 B．不得带人生活用品 C．生产人员每两年至少体检一次
D．操作人员不得化妆 E．操作人员不得佩带装饰物
118．医药商品出库的原则为 （ )
A.先产先出 B．近期先出 C．液体药剂先出 D．危险品先出 E．按批号发货
119．《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为 （ )
A．出口国厂家标准 B．现行版《中华人民共和国药典》 C．卫生部药品标准
D．工业发达国家的现行版药品标准 E．国际上通用的药典
120．医药行业制定标准的主要内容为 （ )
A.质量技术指标 B．产品产量 C．产品规格、生产工艺、检验规则、仓储保管、产品养护
D．安全要求、通用试验方法、生产、销售、使用规定 E．产品的注册商标
121．制药机械类医药行业标准包括 （ )
A．制药用监测及药品检验仪器 B．药品包装用材料、容器
C．制药用辅料 D．药品包装标准 E．药品包装机械
122．我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 （ )
A．大输液的生产 B．一般原料药的生产 C．原料药的关键工艺的质量控制
D．片剂、胶囊剂、九剂的生产 E．制剂辅料的生产
123．医药零售商店均不能销售 （ )
A．麻醉药品 B．精神药品原料 C．一类精神药品制剂 D．二类精神药品 E．毒性药品
124．新药研制单位在转让新药时应 （ )
A．与受让方签订合同 B．将新药证书正本交给受让方 C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方 E．保证受让方有经济效益
125．药品经营企业发生下列哪些行为，就可注销或收回其合格证 （ )
A．多次发现零售企业擅自进行药品批发 B．进行有奖销售活动并产生不良后果
C．将合格证租借 D．企业变更与终止 E．因出售劣药，通知限期整改后仍达不到要求
126．药品包装必须符合 （ )
A．省级标准 B、协会标准 C．国家标准 D、企业标难 E．专业标准
127．国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有 （ )
A．健康报 B.解放军报 C．工人日报 D. 科技日报 E．农民日报
128．新药的命名应符合以下原则 （ )
A．明确、简短、科学 B．依据药效命名 C．不用代号
D、不用容易混同的名称 E．不用夸大疗效的名称
129．国家基本药物的特点是 （ )
A．疗效好，不良反应小 B．质量稳定 C．价格合理 D.以中药为主 E.使用方便
130．哪些情况下，商标局责令限期改正或者撤销其注册商标 （ )
A。自行改变注册商标的文字、图形或者其组合的 B。自行改变注册商标的注册人名义、地址的
C．自行转让注册商标的 D．连续两年停止使用的 E．连续三年停止使用的
13l 计量标准器具的使用必须具备下列哪些条件 （ )
A．经协会鉴定合格 B．经计量检定合格 C．具有正常工作所需要的环境条件
D．具有称职的保存、维护、使用人员 E．具有完善的管理制度
132．依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指 （ )
A．用于识别药品生产时间的数字 B．用于识别“批”的一组数字
C．用于识别“批”的字母加数字 D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E．用之可以确定该批药品有效还是无效
133．药品GMD认证依据的标准为 （ )
A．药品生产质量管理规范 B．中国药典 C．GB／T19000一IS09000系列标准
D．卫生部药品标准 E．省、自治区、直辖市药品标准
134．第一、二类新药的试产品仅限供应 （ )
A．国家一级站调拨 B．省级以上医药公司经营 C．省级新药特药商店零售
D．国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售 E．医疗单位使用
135．依据《药品行政保护条例》，申请行政保护的外国药品应为 （ )
A．人用药品和兽用药品 B．1993年1月1日前，依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C．1986年1月1日到1993年1月1日期间，在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D．提出行政保护申请日前尚未在中国销售的 E．人用药品和农用药品
136．根据《医药商品质量管理规范》的要求，除列和贮存药品时应做到 （ )
A．药品与非药品分开 B．人用药与兽用药分开 C．剂型不同分开
D．内服药与外用药分开 E．用途不同分开 医.学.全.在.线.www.lindalemus.com
137．人民法院审理行政案件时依法实行 （ )
A.合议制度 B．回避制度 C．公开审判制度 D．一审终审制度 E．两审终审制度
138．医药经营企业购进的医药商品必须 （ )
A．是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品 B．具有法定的产品质量标准
C．药品须有注册商标、批难文号和生产批号 D．是经过广告宣传过的
E．产品质量稳定，性能安全可靠，符合标准规定
139．医药商业企业整体优化综合评估的经济指标为 （ )
A．收益性指标 B．效率性指标 C．成长性指标 D．安全性指标 E．流动性指标
140．《中药品种保护条例》适用于 （ )
A．中国境内生产制造的中成药 B．中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
C．中国境内加工的中药饮片 D．中国境外生产制造的中药品种
E．中国境内的中药人工制成品
