特殊药品管理要点
麻醉药品
精神药品
医疗用毒性药品
定义
连用易产生身体依赖、能成瘾癖
兴奋或抑制中枢神经系统,连用能产生依赖性
毒性剧烈、治疗量与中毒量相近
分类
8类33个品种:阿片类、吗啡类、乙基吗啡类、可待因类、福可定类、可卡因类、合成麻醉药类、大麻类、控缓释麻醉药品
第一类安钠咖、咖啡因、复方樟脑酊;麻黄素原料甲喹酮(安眠酮)、哌醋甲酯(利他林)
第二类异戊巴比妥、氯氮卓(利眠宁)、安定、硝西泮、麻黄素制剂,氯胺酮原料
原药材饮片,不含制剂)28种生(天仙子、川乌、草乌、马钱子)、洋金花、
毒性原料西药11种阿托品、后马托品、毛果芸香碱、毒扁豆碱、东莨菪碱
生产 单位
种植SFDA会同农业部门审批、报公安部备案;
原料、第一类SFDA定
第二类省定
定点生产
计划
SFDA会同农业部门联合下达
谁定谁下达
省下报SFDA、中医药管理局备案
管理
种植、生产专人专库
专人专库
药检员监督投料、复核;
严禁自行销用
严禁自行销用
生产记录保存5年
新品种研制报SFDA批
计划执行情况报备案
废弃物妥善处理
供应与使用
只限医疗、教学科研用
第一类按麻管,不零售
无药学人员不得批售
医用当地申请上级审批发卡;指定单位供应
第二类凭盖公章处方零售;指定单位供应
凭盖公章医师处方零售指定单位收购、经营
教研越级审批发卡
教研县以上批
教研持证明购县以上批
向指定单位采购
向指定单位采购
民间用凭单位街道证明
五专管理
一类五专管,二类无专帐
专帐、固定货位
使用权医师以上并考核
购买证明、处方不得涂改
未注明生用应配炮制品
用量:注射不过2,PO不过3,连用不过7天;
一类不过3,二类不过7天
不得超过2日极量
癌症用凭诊断书户口及身份证核发专用卡
建立收支帐|按季盘点
调配计量准确|复核
禁止非法用存转借用
禁止转售
处方、证明一次有效
处方保存3年
处方保存3年
处方、证明保存2年
许可制
进出口许可
进出口许可