药师资格药物分析西药分析—生物检定统计法(二) -

　1 - g
　　　　(2.2) 法双交叉设计　计算方法同上述(2.2)法。双交叉设计各剂量组都进行两次试验，S和T每一剂量组的反应值个数为组内动物数的两倍(2m)。
　　(1)双交叉设计用S和T各组剂量两次试验所得各反应值之和(表八中的S<[1]>、S<[2]>、T<[1]>、T<[2]>)按表十一(2.2)法公式计算V、W、D、g等数值。

　　　　　表十一　　量反应平行线检定法的计算公式①
━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　效　　价　　计　　算　　用　　数　　值　　　                          │Sm计算用数值
　方法│　 　　S    　　│　　　 T  　　　├────────────────┬──────────────────┬──────┼─┬─┬───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　 V　　　　　　　　│　　　　　　　　W 　　　　　　　　　│　　 D　　　│A │B │　g
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　　　　　　　　　　　　　　　│　1　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ds2　　　　│　│　│t<2>s<2>
m 2.2 │ds1 ds2 　　　　│dT1 dT2 　　　　│──(T1+T2-S1-S2) 　　　　　　　│──(T2-T1+S2-S1) 　　　　　　　　　│───　　　│1 │1 │───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 2　　　　　　　　　　　　　　　│　2　　　　　　　　　　　　　　　　 │ dT2　　　　│　│　│　W<2>
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　　　　　　　　　　　　　　　│　1　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ds3　　　　│2 │1 │t<2>s<2>
m 3.3 │ds1 ds2 ds3 　　│dT1 dT2 dT3 　　│──(T1+T2+T3-S1-S2-S3) 　　　　│──(T3-T1+S3-S1) 　　　　　　　　　│───　　　│─│─│───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 3　　　　　　　　　　　　　　　│　4　　　　　　　　　　　　　　　　 │ dT3　　　　│3 │4 │ 4W<2>
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　　　　　　　　　　　　　　　│　1　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ds4　　　　│1 │1 │t<2>s<2>
m 4.4 │ds1 ds2 ds3 ds4 │dT1 dT2 dT3 dT4 │──(T1+T2+T3+T4-S1-S2-S3-S4)　 │──[(T3-T2+S3-S2)+3(T4-T1+S4-S1)]　│───　　　│─│─│───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 4　　　　　　　　　　　　　　　│ 20　　　　　　　　　　　　　　　 　│ dT4　　　　│2 │10│ 10W<2>
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　       　1　　　 　　　 　　│　1　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ds3　　1 　│　│　│
m 3.2 │ds1 ds2 ds3 　　│dT1 dT2 　　　　│──(T2+T1)-──(S1+S2+S3)　　　│──[(T2-T1)+2(S3-S1)]　　　　　　　│──·───│　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 2　　　　　 3　　　　　　　　　│　5　　　　　　　　　　　 　　　　　│ dT2　 ── │　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 　　　　　　　　 　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　│ 　　    r　│5 │2 │2t<2>s<2>
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┤─│─│───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　          　1 　　  　　　　│　1　　　　　　　　　　　　　　　　 │ ds2　──  │6 │5 │　5W<2>
m 2.3 │ds1 ds2 　　　　│dT1 dT2 dT3 　　│──(T1+T2+T3)-──(S1+S2)　　　│──[2(T3-T1)+(S2-S1)]　　　　　　　│──· r　│　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 3　　          2 　　　　　　　│　5　　　　　　　　               　│ dT3　　　　│　│　│
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1          　　1 　          　│　1　　　　　　　　　               │ ds4　1　   │　│　│
m 4.3 │ds1 ds2 ds3 ds4 │dT1 dT2 dT3 　　│──(T1+T2+T3)-──(S1+S2+S3+S4)│──[2(T3-T1)+(S3-S2)+3(S4-S1)] 　　│── ·── │　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 3　　　　　　　4 　　　　　　　│ 14　　　　　　 　　　　　　    　　│　　　　 ─ │　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 　　             　　　　　　　│ 　　　　　　　                 　　│ dT3　　r │7 │1 │ t<2>s<2>
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┤─│─│───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　             　1　      　　│　1　　　　　　　　               　│ ds3　　──│12│7 │　 7W<2>
m 3.4 │ds1 ds2 ds3 　　│dT1 dT2 dT3 dT4 │──(T1+T2+T3+T4)-──(S1+S2+S3)│──[2(S3-S1)+(T3-T2)+3(T4-T1)] 　　│───·r │　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 4　             　3　　　　　　│ 14          　　　　　　　　　     │ dT4　　　　│　│　│
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　1　　　　　　　　           　│　1　　　　　           　　　    　│　ds2 　　　│　│　│
m2.2.2│ds1 ds2 　　　　│dT1 dT2 　　　　│ ──(T1+T2-S1-S2)　　　　　　　│──(T2-T1+U2-U1+S2-S1) 　　　　　　│ ─── 　　│　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　2　　　　　　　　           　│　3           　　　　　　　    　　│　dT2 　　　│　│2 │2t<2>s<2>
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 1　　　　            　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　    　│　ds2 　　　│1 │─│───
　　　│　　　　　　　　│dU1dU2　　　　　│──(U1+U2-S1-S2) 　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　    　　│ ─── 　　│　│3 │　3W<2>
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│ 2　　　　　　　            　　│　　　　　　　　　　　　　　　　    │　dU2 　　　│　│　│　　
───┼────────┼────────┼────────────────┼──────────────────┼──────┼─┼─┼───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　1　            　　　　　 　　│　 1        　　　　　　　　　      │ ds3　　　　│　│　│
m3.3.3│ds1ds2ds3 　　　│dT1 dT2 dT3 　　│──(T1+T2+T3-S1-S2-S3) 　　　　│ ──(T3-T1+U3-U1+S3-S1)　　　　　　│───　　　│　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　3　　　　　　           　　　│　 6            　　　　　　　　    │ dT3　　　　│2 │1 │t<2>s<2>
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　    　　│　　　　　　│─│─│───
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　 1          　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　    　　│　ds3 　　　│3 │6 │ 6W<2>
　　　│　　　　　　　　│dU1 dU2 dU3 　　│ ──(U1+U2+U3-S1-S2-S3)　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　    　│ ─── 　　│　│　│
　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　│　 3          　　　　　　　　　│　　　　　　　         　　　　　 　│　dU3 　　　│　│　│
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　　注：表中字母S、T、U后面的字数1、2、3均表示其的下标。① 表中ds、dT分别为S和T的剂量，下角1、2、3是顺次由小剂到大剂。
　　(2) 参照(31)式计算S<[M]>，因每只动物进行两次实验，式中m用2m代替，(2.2)法A＝1，B＝1，S<[M]>的公式为
　　　　　　　　　　　Ⅰ
　 ┌────────────
　　　　S<[M]>＝───────√2ms<2>[(1－g)W<2>＋V<2>]　　　　　(34)
　　　　　　　　　W<2> (1－g)
　　式中
　　S<2>为表十中误差(Ⅰ)的方差
　　　　s<2>·t<2>·2m
　　g＝───────
　　　　　　W<2>
　　例2　量反应平行线测定随机设计(3.3.3)法
　　绒促性素(HCG)效价测定──小鼠子宫增重法
　　S为绒促性素标准品
　　ds<[1]>∶0.135u/鼠
　　ds<[2]>∶0.225u/鼠
　　ds<[3]>∶0.375u/鼠
　　T为绒促性素
　　估计效价A<[T]>∶2500u/mg

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