【药事管理与法规】
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
学员提问：正确答案应该是什么？能帮我简单的介绍一下Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。
答案与解析：此题选C。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试。
【药理学】
在胞质中灭活儿茶酚胺的酶()医学全在线网站www.med126.com
A.胆碱酯酶
B.胆碱乙酰化酶
C.单胺氧化酶
D.多巴脱羧酶
E.酪氨酸羟化酶
学员提问：不明白，请老师讲解一下，谢谢！！
答案与解析：此题选C.儿茶酚胺类递质灭活所共需的两种酶的名称。
单胺氧化酶（MAO)：在胞质中灭活，促使单胺类物质氧化脱氨基成为醛，而后很快或经醛还原酶还原为醇，或经醛脱氢酶氧化成酸；
儿茶酚胺氧位甲基移位酶（COMT)：将甲基转移到儿茶酚苯环上3位的氧上，成为3-甲氧基4-羟基衍生物。
【药物分析】
测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价()
A.10
B.6
C.8
D.5
E.3
学员提问：此题为何选B，望老师给出详细解答。
答案与解析：此题选B。重复性系指在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由一个分析人员测定所得结果的精密度。一般重复性的测定是采用同一批样品用至少测定6次的结果进行评价，计算其RSD值符合要求。
