【药剂学】
经皮吸收制剂的质量评价包括（ )
A.重量差异
B.微生物限度
C.含量均匀度
D.释放度
E.溶出度
学员提问：D、E怎么区别呀，有好的记忆方法吗？
答案与解析：本题的正确答案为B、C、D。
经皮吸收制剂的质量评价包括：微生物限度、含量均匀度、释放度。
释放度：指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂，不再进行溶出度或崩解时限的检查。
溶出度：也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
释放度是在缓控释制剂中药测的释放速度和程度。
溶出度是在一般固体制剂中溶出的速度和程度。虽然定义接近，但只要我们明确他们的适用范围就可以进行区分。
【药事管理与法规】
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件包括（ )
A.药品的申请和审批文件
B.物料质量标准及其检验操作规程www.med126.com
C.标准操作规程
D.产品质量稳定性考察
E.生产工艺规程
学员提问：生产管理文件都包括什么呀？
答案与解析：本题的正确答案为A、B、D。
制定生产管理文件和质量管理文件的要求：
1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
3.文件使用的语言应确切、易懂；
4.填写数据时应有足够的空格；
5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。
【药学综合知识与技能】
药物经济学的实施步骤包括（ )
A.确定研究的服务对象
B.确定研究的时间范围
C.确定分析的观点和范围
D.确定分析的方法
E.区分用药结果
学员提问：药物经济学的实施步骤就包括这些吗？还有别的内容吗？
答案与解析：本题的正确答案为A、B、C、D、E。
药物经济学的实施步骤
1.确定研究的服务对象；2.确定分析的问题；3.区分评价方案包括基本比较物；4.确定分析的观点和范围；5.确定研究的时间范围和用于分析的基准；6.确定是否进行增量分析；7.区分相关成本；8.区分用药结果；9.确定贴现率或时间偏好；10.区分不确定因素和进行敏感性分析。
其中“6.确定是否进行增量分析”即时确定分析www.med126.com方法，因此上述5个选项均包含在药物经继续的实施步骤中。
