A不小于150平方米
B不小于100平方米
C不小于50平方米
D不小于40平方米
E不小于30平方米
43大型批发企业验收养护室的面积
44型零售企业营业场所的面积
[45-46]
A由药品监督管理部门核准的许可事项
B应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致
C应符合药品生产企业分类管理的原则
D安药品实际生产地址填写
E按国家规定的方法和类别填写
45.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
46.企业负责人、生产范围、生产地址
[47-49]
A在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D国务院药品监督管理部门
E省级药品监督管理部门
47、审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
48、药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
49、药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
[50-52]
A粉针剂的一个批号
B固体、半固体制剂的一个批号
C液体制剂的一个批号
D注射剂的一个批号
E间歇生产的原料药的一个批号
50.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
51.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
52.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
