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2011年度《药事管理与法规》模拟题及答案(1B)
来源:本站原创 更新:2011/5/16 字体:

[62-64]

A各级药品检验机构   
B国家药典委员会
C药品审评中心       
D药品评价中心
E药品认证管理中心

62、负责药品审批检验和质量抽验

63、对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

64、负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作

[65-66]

A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B向发布地省级药品监督管理部门备案
C国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E交原核发部门处理

65、异地发布药品广告

66、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当

[67-68]

A上市5年内的药品                  
B新药监测期内的药品
C新药监测期已满的药品             
D进口药品满5年的
E进口药品自首次获准进口之日起5年内

67.报告该进口药品发生的所有不良反应

68.报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[69-71]

A处三年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是
B处三年值至七年有期徒刑,并处罚金
C处二年至七年有期徒刑,并处销售金额50%至2倍罚金
D处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
E处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

69、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的

70、在自然灾害和突发事件中,暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责

71、以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的

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