A 国家食品药品监督管理局

B 省食品药品监督管理局

C 卫生部

D 国家药品不良反应监测中心

E 省级药品不良反应监测中心

62. 参与药品不良反应监测的国际交流

63. 对突发、群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

64. 组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作

[65-67]

A 100级洁净室

B 10，000级洁净室

C 100，000级洁净室

D 300，000级洁净室

E 一般生产区

65. 不得设地漏，不得裸手操作的是

66. 能在最后容器中灭菌的小体积注射液的配液、滤过、灌封在

67. 最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

[68-69]

A 标准操作规程

B 配制规程

C 物料

D 洁净室

E 一般区

68. 未规定有空气洁净级别要求的区域

69. 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

[70-72]

A 医疗机构

B 乡镇卫生院

C 城镇中的个体行医人员和个体诊所

D 乡村中的个体行医人员和个体诊所

E 药品销售人员

70. 除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品

71. 应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

72. 只能从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人

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