第四章 药品生产管理
[A型题]
1 生产企业的性质是
A 经济性、营利性
B 独立性、营利性
C 经济性、独立性
D 经济性、营利性、独立性
E 政策性、实践性医学全在,线www.lindalemus.com
答案：D
2 开办药品生产企业必须符合
A 药品管理法
B 药品管理法实施办法
C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D 有关的文件规定
E 中华人民共和国产品质量法
答案:C医学全在,线www.lindalemus.com
3 药品进入国际医药市场的准入证是
A GMP
B GSP
C GLP
D GCP
E GAP
答案：A
4 GMP的主导思想是
A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D 药品质量是生产的核心，是检验的对象
E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
答案：B
5 最先实施GMP的国家和年代是
A 法国，1965年
B 英国，1969年
C 德国，1960年
D 加拿大，1960年
E 美国，1963年医学全在,线www.lindalemus.com
答案：E
