(6-10题)
A 生产企业
B 药品生产企业
C 质量保证
D 质量体系
E 质量
6 商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需求)的特征和特征总和
答案：Ewww.lindalemus.com
7 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源
答案：D
8 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动
答案：C
9 生产药品的专营企业或者兼营企业
答案：B
10 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体
答案：A
(11-15题)
A 6391种
B 1350种
C 8000多种
D 5715种
E 166家
11 我国通过GMP认证的企业截www.lindalemus.com止到1999年已达
答案：E
12 从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有
答案：D
13 我国医药生产企业已达
答案：A
14 目前，我国生产的中成药约有
答案：C
15 当前，我国生产原料药约有
答案：B
