第 11 题 药事是指
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.包括职业道德范畴的自律性管理

E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

【正确答案】： C

第 12 题 中药概念必须遵循的指导是

A.本草纲目

B.中药的有效成分

C.中医药理论体系

D.中药制剂原理

E.中药的毒性、药理

【正确答案】： C

第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

A.农村卫生

B.农村卫生、预防保健、中医药等

C.预防保健

D.中医药

E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： B

第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是

A.从事科研的单位和个人

B.从事科研、生产、经营的单位和个人

C.从事生产的单位和个人

D.从事经营的单位和个人

E.从事信息产业的单位和个人

【正确答案】： B

第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得

A.化妆和佩带饰物

B.带入食品

C.带入书籍和其它用品

D.裸手直接接触药品

E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

【正确答案】： E

第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得

A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理

B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C.《药品GMP证书》的车间

D.《药品经营企业许可证》的企业

E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

【正确答案】： B

第 17 题 新药审批办法的适用范围是

A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

B.受行政保护的药品

C.获得专利保护品种的单位或个人

D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

E.对置备工艺有独特改革的研制人员

【正确答案】： A

第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是

A.当归

B.白芷

C.山药

D.天麻

E.生南星

【正确答案】： E

第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是

A.法国，1965年

B.英国，1969年

C.德国，1960年

D.加拿大，1960年

E.美国，1963年

【正确答案】： C

第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B.《营业执照》、《药品GMP证书》

C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： C