葡萄糖注射液的分析:鉴别,特殊杂质检查,含量测定。
(一)鉴别
与碱性酒石酸铜反应,生成氧化亚铜红色沉淀
(二)特殊杂质检查
1.5-羟甲基糠醛:高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛,该分子具共轭结构,在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。
2.细菌内毒素
(三)含量测定
旋光度法测定含量
葡萄糖有α和β两种互变异构体,在水溶液在存在互变平衡。医学全在,线www.lindalemus.com两种异构体比旋度相差较大,测定旋光度时应使反应达到平衡。加热、加酸或加弱碱可加速平衡到达。药典采用加氨试液方法,加速变旋平衡。
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