第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括（)
A.自来水、饮用水、注射用水
B.饮用水、纯化水、蒸馏水
C.自来水、纯化水、蒸馏水
D.饮用水、纯化水、注射用水
E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水
正确答案：D,
第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
洁净室(区)的概念是（)
A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能
D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域医 学全,在线.搜集.整理www.lindalemus.com，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
正确答案：B,
第 33 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
不同产品品种、规格的生产操作不得（)
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：E,
第 34 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
生产区不得（)
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：C,
第 35 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
设备安装、维修、保养的操作不得（)
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案：B,
