第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的（)
A.对委托方按制售假药处罚
B.对受托方均按制售假药处罚
C.对委托方和受托方均按制售假药处罚
D.如果生产的药品质量合格，可以合法销售
E.按无证经营处罚
正确答案：C,
第 17 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的（)
A.医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案
D.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
E.持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发．遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：A,
第 18 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构终止配制制剂或者关闭的（)
A.医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案
D.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
E.持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发．遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：C,
第 19 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
遗失《医疗机构制剂许可证》的（)
A.医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构应当在有效期届满前3个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案
D.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
E.持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发．遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：E,
第 20 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（)
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内医学,全 在线.提 供www.lindalemus.com，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记．原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记．原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
正确答案：D,
