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2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题3
来源:本站原创 更新:2012/9/5 字体:

第 26 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

下列说法正确的是()

A.《医疗机构制剂许可证》分正本和副本,正、副本具有同等法律效力

B.《医疗机构制剂许可证》应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目

C.《医疗机构制剂许可证》格式由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定

D.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

E.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证

正确答案:A,B,D,E,

第 27 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明()

A.证号、发证机关

B.医疗机构名称、医疗机构类别

C.法定代表人、注册地址

D.制剂室负责人、配制范围、配制地址

E.发证日期、有效期限

正确答案:A,B,C,D,E,

第 28 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) >

可以接受中药制剂委托配制的是()

A.取得《药品生产许可证》的药品生产企业

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.取得《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书的医疗机构

E.取得《药品经营质量管理规范》认证证书的药品经营企业

正确答案:B,C,

第 29 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品召回管理办法 >

经过审查和评价医学全在线,搜集整,理www.lindalemus.com,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()

A.缩短召回时间

B.重新召回

C.扩大召回范围

D.提高召回级别

E.停止生产经营

正确答案:B,C,

第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

《药品经营许可证管理办法》适用于()

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

正确答案:E,

 

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