2014年执业药师药事管理与法规模拟试题(五)
选择题
1.有关药品电子监管，下列说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B.生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E.列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售
2.有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产医学全在www.lindalemus.com，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
3.下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
4.某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是
A.因为没有确认为假药可以继续使用
B.将余下药品退回该药品的批发企业
C.将余下药品退回该药品的生产企业
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
A.国际标准
B.化学标准
C.卫生要求
D.药用要求
E.行业要求
