2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题13
61.《药品委托生产批件》有效期是
A.不超过5年
B.不得超过4年
C.不得超过3年
D.不得超过2年
E.不得超过1年
显示答案 正确答案:D
62.药品GMP认证可分为
A.品种认证和企业认证
B.计量认证和产品认证
C.标准认证和安全认证
D.标准认证和企业认证
E.企业认证和计量认证
显示答案 正确答案:A
63.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
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B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
显示答案 正确答案:B
64.对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是
A.在其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B.在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种
C.在其安全性明显优于其他企业生产的同品种
D.治疗周期明显高于其他企业生产的同品种
E.治疗费用明显高于其他企业生产的同品种
显示答案 正确答案:B
65.药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
显示答案 正确答案:D
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